Casaro 16 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Candesartanum cilexetili

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

C09CA06

INN (International Nazwa):

Candesartanum cilexetilum

Dawkowanie:

16 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454333; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454340; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454357; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454364; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454371; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454388; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454395; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454401

Status autoryzacji:

2027-10-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CASARO, 8 MG, TABLETKI
CASARO, 16 MG, TABLETKI
CASARO, 32 MG, TABLETKI
_Candesartanum cilexetili _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Casaro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Casaro
3.
Jak przyjmować lek Casaro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Casaro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CASARO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksetylu. Należy on do
grupy leków nazywanych
antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie
i rozszerzanie naczyń
krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze. Ułatwia
również sercu pompowanie krwi do
wszystkich części ciała.
Lek Casaro może być stosowany:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u pacjentów
dorosłych oraz u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do 18 lat,
-
w leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca, z
osłabioną czynnością mięśnia
sercowego, jeśli inhibitory konwertazy angiotensyny (ang.
_angiotensin converting enzyme_
,
ACE) nie mogą być stosowane lub jako uzupełnienie leczenia
inhibitorami ACE, jeśli objawy
niewydolności serca utrzymują się pomimo leczenia, a nie można
zastosować leków z grupy
antagonistów receptora mineralo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Casaro, 8 mg, tabletki
Casaro, 16 mg, tabletki
Casaro, 32 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Casaro, 8 mg: _
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 105,85 mg laktozy jednowodnej.
_Casaro, 16 mg: _
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 74,155 mg laktozy jednowodnej.
_Casaro, 32 mg: _
Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 148,31 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_Casaro, 8 mg:_
Różowe do czerwonawobrązowych z białawym mozaikowym wyglądem,
okrągłe, obustronnie
wypukłe, niepowlekane tabletki (o średnicy 8,00 mm ± 0,20 mm) z
linią podziału po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie.
_Casaro, 16 mg:_
Jasnoróżowe do bladoczerwonych, okrągłe, obustronnie wypukłe,
niepowlekane tabletki (o średnicy
7,14 mm ± 0,20 mm) z linią podziału po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
_Casaro, 32 mg:_
Jasnoróżowe do bladoczerwonych, okrągłe, obustronnie wypukłe,
niepowlekane tabletki (o średnicy
9,52 mm ± 0,20 mm) z linią podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Casaro wskazany jest w:
2
-
leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
-
leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do 18 lat.
-
leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%), gdy inhibitory
konwertazy angiotensyny
(ang.
_angiotensin converting enzyme_
, ACE) nie są tolerowane lub jako lek pomocniczy w
skojarzeniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) u pacjentów
z o