Cataflam 50 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum kalicum

Dostępny od:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

Diclofenacum kalicum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990370719

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CATAFLAM 50 50 MG TABLETKI POWLEKANE
_Diclofenacum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Cataflam 50 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cataflam 50
3. Jak stosować lek Cataflam 50
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cataflam 50
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CATAFLAM 50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cataflam 50 zawiera diklofenak potasowy, należący do grupy tzw.
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), działający przeciwreumatycznie,
przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo. W mechanizmie działania leku Cataflam 50
istotne znaczenie ma hamowanie
biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą rolę w
patogenezie procesu zapalnego, bólu
i gorączki.
Cataflam 50 stosuje się w krótkotrwałym leczeniu następujących
stanów ostrych:
−
Bólów pourazowych, stanów zapalnych i obrzęków, np. w wyniku
skręcenia stawu.
−
Bólów pooperacyjnych stanów zapalnych i obrzęków, np. po
zabiegach stomatologicznych
i ortopedycznych.
−
Stanów bólowych i (lub) zapalnych w ginekologii, np. pierwotnego
bolesnego miesiączkowania
lub zapalenia przydatków.
−
Napadów migreny.
−
Zespołów bólowych kręgosłupa.
−
Reumatyzmu pozastawowego.
−
Jak

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cataflam 50, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka produktu leczniczego Cataflam 50 zawiera 50 mg
diklofenaku potasowego
(
_Diclofenacum kalicum)._
Substancja pomicnicza: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana, do stosowania doustnego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie następujących stanów ostrych:
−
Bólów pourazowych, stanów zapalnych i obrzęków, np. w wyniku
skręcenia stawu.
−
Bólów pooperacyjnych, stanów zapalnych i obrzęków, np. po
zabiegach stomatologicznych
i ortopedycznych.
−
Stanów bólowych i (lub) zapalnych w ginekologii, np. pierwotnego
bolesnego miesiączkowania
lub zapalenia przydatków.
−
Napadów migreny.
−
Zespołów bólowych kręgosłupa.
−
Reumatyzmu pozastawowego.
−
Jako środek wspomagający w ciężkich bolesnych zakażeniach uszu,
nosa lub gardła,
np. zapalenie gardła i migdałków, zapalenie ucha. Zgodnie z
ogólnymi zasadami
terapeutycznymi, należy w pierwszej kolejności zastosować leczenie
przyczynowe. Gorączka
będąca jedynym objawem choroby nie jest wskazaniem do podania
produktu leczniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Ogólnie zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania produktu
leczniczego. Występowanie działań
niepożądanych można ograniczyć stosując produkt w najmniejszej
skutecznej dawce i nie dłużej niż to
koniecznie do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
OGÓLNA GRUPA DOCELOWA
Zalecana, początkowa dawka dobowa wynosi od 100 mg do 150 mg. W
łagodniejszych przypadkach
zazwyczaj dawkę 75 mg do 100 mg na dobę uważa się za
wystarczającą.
2
Całkowita dobowa dawka powinna być podzielona i podawana w 2 lub 3
dawkach, jeśli dotyczy.
W pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu dawkę dobową należy ustalać
indywidualnie. Zwykle
wynosi ona od 50 mg do 150 mg. Początkowo należy podawa