Cefiksym Orchid Europe Ltd. 200 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefiximum

Dostępny od:

Orchid Europe Limited

Kod ATC:

J01DD08

INN (International Nazwa):

Cefiximum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

6 tabl., 5909990826360, Rp; 7 tabl., 5909990826377, Rp; 10 tabl., 5909990826384, Rp; 12 tabl., 5909990826391, Rp; 14 tabl., 5909990826407, Rp; 20 tabl., 5909990826452, Rp; 30 tabl., 5909990826469, Rp; 40 tabl., 5909990826476, Rp; 100 tabl., 5909990826483, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEFIKSYM ORCHID EUROPE LTD.
200 mg, tabletki powlekane
_Cefiximum_
Nazwa leku to Cefiksym Orchid Europe Ltd. W dokumencie będzie on
nazywany Cefixime 200.
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości. *
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli
objawy jej choroby są takie same. *
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucię.
SPIS TREŚCI ULOTKI: *
Co to jest lek Cefixime 200 i w jakim celu się go stosuje *
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefixime 200 *
Jak stosować lek Cefixime 200 *
Możliwe działania niepożądane *
Jak przechowywać lek Cefixime 200 *
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK CEFIXIME 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefixime 200 należy do grupy leków o nazwie cefalosporyny, które
stosuje się w leczeniu zakażeń.
Cefixime 200 stosuje się w leczeniu: *
zakażenia ucha środkowego; *
zakażenia zatok; *
zakażenia gardła; *
zakażenia wywołującego nagłe nasilenie się przewlekłego
zapalenia oskrzeli; *
ciężkich zakażeń płuc (zapalenia płuc) nabytych poza szpitalem; *
zakażeń dróg moczowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFIXIME 200
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFIXIME 200 *
Jeśli pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na cefiksym lub
którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 6).
Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, świąd, trudności w
oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. *
Jeśli pacjent ma alergie (nadwrażliwość) na inne antybiotyki z
grupy cefalosporyn. *
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergic

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefiksym Orchid Europe Ltd., 200 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 223,81 mg cefiksymu trójwodnego, co
odpowiada 200 mg cefiksymu (bezwodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną
literą C na jednej stronie i bez napisów na drugiej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefiksym jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje (patrz punkty 4.4 i 5.1):
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
- pozaszpitalne zapalenie płuc;
- zakażenia dolnych dróg moczowych;
- odmiedniczkowe zapalenie nerek.
W leczeniu:
- zapalenia ucha środkowego;
- zapalenia zatok;
- zapalenia gardła
stosowanie cefiksymu należy ograniczyć do zakażeń, w których
wiadomo lub podejrzewa się, że drobnoustrój wywołujący zakażenie
jest oporny na inne zazwyczaj stosowane leki przeciwbakteryjne lub
jeśli niepowodzenie leczenia innymi typowymi lekami
przeciwbakteryjnymi stanowiłoby znaczące ryzyko.
Należy uwzględniać oficjalne wytyczne w sprawie właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
Zalecana dawka u dorosłych, zależnie od nasilenia zakażenia, to 200
mg do 400 mg raz na dobę (400 mg można także podawać w dwóch
dawkach podzielonych), patrz punkt 5.1.
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU
Pacjentom w podeszłym wieku podaje się tę samą dawkę, jaką
zaleca się dorosłym. Jeśli u pacjenta występują ciężkie
zaburzenia czynności nerek, należy ocenić czynność nerek i
zmodyfikować dawkowanie (patrz wyżej i punkt 4.4).
MŁODZIEŻ W WIEKU ≥12 LAT
Młodzieży w wieku ≥12 lat można podawać taką samą dawkę,
jaką zaleca się dorosłym.
DZIECI W WIEKU OD 6 MIESIĘCY DO 11 LAT
Dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 11 lat zaleca się podawać
cefi