Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cefuroximnatrium
Helm AG
S01AA
Cefuroxime sodium
50 mg
Pulver till injektionsvätska, lösning
cefuroximnatrium 52,6 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st; Injektionsflaska, 20 x 1 st; Injektionsflaska, 10 x 1 st
Godkänd
2020-12-09
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT CEFUROXIM HELM 50 MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION cefuroxime READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU ARE GIVEN THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. Whatis and what it is used for 2. What you need to know before you are given Przeczytaj cały dokument3. How is administered 4. Possible side effects 5. How to store 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR contains the active substance, cefuroxime (as cefuroxime sodium) which belongs to a group of antibiotics called cephalosporins. Antibiotics are used to kill the bacteria or germs that cause infections. This medicine will be used if you are UNDERGOING EYE SURGERY BECAUSE OF CATARACT (cloudiness of the lens). Your ophthalmic surgeon will administer this medicine BY INJECTION INTO THE EYE at the end of cataract surgery in order to PREVENT EYE INFECTION . 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN DO NOT USE If you are ALLERGIC to CEFUROXIME or to any of the CEPHALOSPORIN TYPE ANTIBIOTICS . WARNINGS AND PRECAUTIONS Talk to your doctor or, pharmacist or nurse before you are given : - if you have had a reaction to OTHER ANTIBIOTICS such as penicillin; - if you have previously had an ANTIBIOTIC RESISTANT INFECTION e.g. Methicillin-resistant _Staphylococcus aureus_ ; - if you are at risk of a SEVERE INFECTION ; - if you have been diagnosed with a COMPLICATED CATARACT ; - if a COMBINED EYE
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cefuroxim Helm 50 mg pulver till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller cefuroximnatrium motsvarande 50 mg cefuroxim. Efter beredning med 5 ml lösningsmedel (se avsnitt 6.6) innehåller 0,1 ml lösning 1 mg cefuroxim. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska, lösning. Vitt till nästan vitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antibiotikaprofylax mot postoperativ endoftalmit efter kataraktoperation (se avsnitt 5.1). Beakta de officiella riktlinjerna gällande korrekt användning av antibakteriella läkemedel, inkluderande riktlinjer för antibiotikaprofylax vid ögonkirurgi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Intrakameral användning. Injektionsflaska för engångsbruk. Dosering Vuxna: Den rekommenderade dosen är 0,1 ml beredd lösning (se avsnitt 6.6), dvs. 1 mg cefuroxim. DEN REKOMMENDERADE DOSEN FÅR INTE ÖVERSKRIDAS (se avsnitt 4.9). _Pediatrisk population_ Optimal dos och säkerhet för Cefuroxim Helm har inte fastställts i den pediatriska populationen. _Äldre_ Ingen dosjustering behövs. _Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion_ Med hänsyn till den låga dosen och den förväntade försumbara systemiska exponeringen för cefuroxim vid användning av Cefuroxim Helm behövs ingen dosjustering. Administreringssätt Efter beredning ska Cefuroxim Helm administreras soma intraokulär injektion i främre ögonkammaren (intrakameral användning) av en ögonkirurg, under samma aseptiska förhållanden som rekommenderas för kataraktkirurgi. Endast natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska lösning får användas vid beredning av Cefuroxim Helm (se avsnitt 6.6). 3 Efter beredning ska Cefuroxim Helm inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering. Injicera 0,1 ml av den beredda lösningen långsamt i främre ögonkammaren i slutet av kataraktoperationen. Przeczytaj cały dokument