Cefuroxime Aurobindo 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum axetilum

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312787; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312688; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312794; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312695; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312701; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312718; Zawartość opakowania: 500 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312800; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312664; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312657; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312671; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312725; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312732; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312749; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312756; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312763; Zawartość opakowania: 500 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312770

Status autoryzacji:

2021-02-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEFUROXIME AUROBINDO, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
CEFUROXIME AUROBINDO, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Cefuroximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cefuroxime Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime Aurobindo
3.
Jak stosować lek Cefuroxime Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefuroxime Aurobindo
6.
Zawartość opakowania
i
inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFUROXIME AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefuroxime Aurobindo jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i
dzieci. Lek działa, niszcząc bakterie
wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych
cefalosporynami.
Cefuroxime Aurobindo jest stosowany do leczenia zakażeń:

gardła

zatok

ucha środkowego

płuc lub klatki piersiowej

układu moczowego

skóry i tkanek miękkich.
Cefuroxime Aurobindo może być również stosowany:

w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy – zakażenia
przenoszonego przez
kleszcze).
Lekarz może przeprowadzić badanie w celu określenia typu bakterii
powodujących zakażenia
i monitorować, czy bakterie są wrażliwe na lek Cefuroxime Aurobindo
podczas leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIM

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefuroxime Aurobindo, 250 mg, tabletki powlekane
Cefuroxime Aurobindo, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
_Cefuroxime Aurobindo 250 mg: _
Jedna tabletka powlekana zawiera 300,72 mg aksetylu cefuroksymu, co
odpowiada 250 mg
cefuroksymu.
_Cefuroxime Aurobindo 500 mg: _
Jedna tabletka powlekana zawiera 601,44 mg aksetylu cefuroksymu, co
odpowiada 500 mg
cefuroksymu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_ _
_Cefuroxime Aurobindo 250 mg: _
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, w kształcie kapsułki z
wytłoczonym napisem “A33”
z jednej strony i gładkie z drugiej strony. Wielkość tabletek: 16,1
mm x 6,6 mm.
_ _
_ _
_Cefuroxime Aurobindo 500 mg: _
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, w kształcie kapsułki z
wytłoczonym napisem “A34”
z jednej strony i gładkie z drugiej strony. Wielkość tabletek: 20,1
mm x 8,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefuroxime Aurobindo jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń u dorosłych i dzieci
w wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1).

Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków.

Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych.

Ostre zapalenie ucha środkowego.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Zapalenie pęcherza moczowego.

Odmiedniczkowe zapalenie nerek.

Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
_Tabela 1. Dorośli i dzieci (≥40 kg) _
_ _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie
zatok przynosowych
250 mg dwa razy na dobę
Ostre zapalenie ucha środkowego
500 mg dwa razy na dobę
Zaostrzenie przewlekłego zapal