Cefuroxime Genoptim 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum axetilum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353469; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353476

Status autoryzacji:

2023-10-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFUROXIME GENOPTIM, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
CEFUROXIME GENOPTIM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cefuroximum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cefuroxime Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime Genoptim
3.
Jak stosować lek Cefuroxime Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefuroxime Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFUROXIME GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefuroxime Genoptim zawiera cefuroksym, który jest antybiotykiem
stosowanym u dorosłych i dzieci.
Lek działa, niszcząc bakterie wywołujące zakażenia. Należy do
grupy leków nazywanych
cefalosporynami.
CEFUROXIME GENOPTIM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
–
gardła,
–
zatok,
–
ucha środkowego,
–
płuc lub klatki piersiowej,
–
układu moczowego,
–
skóry i tkanek miękkich.
Cefuroxime Genoptim może być również stosowany:
–
w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy – zakażenia
przenoszonego przez
kleszcze).
Lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta
zakażenie, a także sprawdzać w trakcie
leczenia, czy bakterie są wrażliwe na lek Cefuroxime Genoptim.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefuroxime Genoptim, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 250 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu aksetylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych - patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieskie tabletki powlekane o kształcie kapsułki, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym „204” po jednej
stronie tabletki i gładkie po drugiej stronie.
Wielkość tabletki:
Długość: 15,1 ± 0,1 mm
Szerokość: 8,1 ± 0,1 mm
Grubość: 4,60 ± 0,2 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefuroxime Genoptim jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń u dorosłych i dzieci w
wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1).
•
Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków.
•
Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych.
•
Ostre zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
•
Zapalenie pęcherza moczowego.
•
Odmiedniczkowe zapalenie nerek.
•
Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
•
Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
_Tabela 1. Dorośli i dzieci (_

_40 kg)_
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie zatok
przynosowych
250 mg dwa razy na dobę
Ostre zapalenie ucha środkowego
500 mg dwa razy na dobę
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
500 mg dwa razy na dobę
Zapalenie pęcherza moczowego
250 mg dwa razy na dobę
2
Odmiedniczkowe zapalenie nerek
250 mg dwa razy na dobę
Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
250 mg dwa razy na dobę
Choroba z Lyme
500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni (od 10 do
21 dni)
_ _
_Tabela 2. Dzieci (<40 kg)_
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie
zato