Cefuroxime Helm 50 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum

Dostępny od:

Helm AG

Kod ATC:

S01AA27

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991451523; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991451530; Zawartość opakowania: 20 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991451547

Status autoryzacji:

2026-07-05

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFUROXIME HELM, 50 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Cefuroximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cefuroxime Helm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime Helm
3.
Jak stosować lek Cefuroxime Helm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefuroxime Helm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFUROXIME HELM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cefuroxime Helm zawiera substancję czynną cefuroksym (w postaci
cefuroksymu sodu), która
należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami. Antybiotyki
stosowane są do zabijania
bakterii lub drobnoustrojów chorobotwórczych, które powodują
zakażenia.
Lek ten będzie stosowany, gdy
PACJENT ZOSTANIE PODDANY OPERACJI OKA Z POWODU ZAĆMY
(zmętnienie soczewki).
Chirurg okulista poda ten lek w postaci
WSTRZYKNIĘCIA DO OKA
pod koniec zabiegu chirurgicznego
(operacji) zaćmy w celu
ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU OKA.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIME HELM
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU CEFUROXIME HELM
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na
CEFUROKSYM
lub
którykolwiek z
ANTYBIOTYKÓW Z GRUPY CEFALOSPORYN
.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem leku Cefuroxime Helm należy powiedzie�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefuroxime Helm, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera cefuroksym sodu w ilości równoważnej 50 mg
cefuroksymu.
Po przygotowaniu roztworu przy użyciu 5 ml rozpuszczalnika (patrz
punkt 6.6) 0,1 ml roztworu
zawiera 1 mg cefuroksymu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek o barwie białej do prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antybiotyk jest stosowany w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu
wnętrza gałki ocznej po
operacjach usunięcia zaćmy (patrz punkt 5.1).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych, w tym wytyczne dotyczące zapobiegawczego
stosowania antybiotyków
w chirurgii oka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie do komory przedniej oka. Jedna fiolka do jednorazowego
użycia.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka wynosi 0,1 ml przygotowanego roztworu (patrz punkt
6.6), tj. 1 mg cefuroksymu.
NIE WSTRZYKIWAĆ WIĘCEJ NIŻ WYNOSI ZALECANA DAWKA (patrz punkt 4.9).
_Dzieci i młodzież _
Nie określono optymalnej dawki ani bezpieczeństwa stosowania
produktu leczniczego Cefuroxime
Helm u dzieci.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _
Biorąc pod uwagę małą dawkę i spodziewaną niewielką ekspozycję
ogólnoustrojową na cefuroksym
przy zastosowaniu produktu leczniczego Cefuroxime Helm, nie jest
konieczne dostosowanie dawki.
2
Sposób podawania
Produkt leczniczy Cefuroxime Helm musi być podawany po przygotowaniu
roztworu w postaci
wstrzyknięcia śródgałkowego do przedniej komory oka
(wstrzyknięcie do komory przedniej gałki
ocznej) przez chirurga okulistę, w zalecanych warunkach aseptycznych
przy operacji usunięcia zaćmy.
Do rekonstytucji produktu leczniczego