Cefuroxime Mylan 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991416959; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991416973; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991416966; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991416942; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991416935

Status autoryzacji:

2022-09-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFUROXIME MYLAN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
CEFUROXIME MYLAN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cefuroximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cefuroxime Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime Mylan
3.
Jak stosować Cefuroxime Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cefuroxime Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEFUROXIME MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefuroxime Mylan jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Lek działa niszcząc
bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych
cefalosporynami.
Cefuroxime Mylan jest stosowany do leczenia zakażeń:
•
gardła
•
zatok
•
ucha środkowego
•
płuc lub klatki piersiowej
•
układu moczowego
•
skóry i tkanek miękkich.
Cefuroxime Mylan może być również stosowany:
•
w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy – zakażenia
przenoszonego
przez kleszcze).
Lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta
zakażenie, a także sprawdzać w
trakcie leczenia, czy bakterie są wrażliwe na lek Cefuroxime Mylan.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIME MYLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFUROXIME MYLAN:
•
jeśli pacjent ma uczulenie
na cefuroksym aksetylu, na który

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CEFUROXIME MYLAN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
CEFUROXIME MYLAN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu
aksetylu.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu
aksetylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Białe lub prawie białe, tabletki powlekane w kształcie kapsułki
(około 16,1 mm x 6,6 mm) z
wytłoczonym napisem „A 33” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
Białe lub prawie białe, tabletki powlekane w kształcie kapsułki
(około 20,1 mm x 8,6 mm) z
wytłoczonym napisem „A 34” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefuroxime Mylan jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń u dorosłych i dzieci w
wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1).
•
Ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i gardła.
•
Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych.
•
Ostre zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
•
Zapalenie pęcherza moczowego.
•
Odmiedniczkowe zapalenie nerek.
•
Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
•
Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni). Dawkowanie
powinno być jasno określone
dla każdej metody lub drogi podawania oraz dla każdego wskazania,
zależnie od przypadku.
2
_Tabela 1. Dorośli i dzieci (≥40 kg) _
_ _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków i gardła, ostre
zapalenie zatok przynosowych
250 mg dwa razy na dobę
Ostre zapalenie ucha środkowego
500 mg dwa razy na dobę
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskr