Celomix 7,5 mg 7,5 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990645237, Rp; 30 tabl., 5909990645244, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CELOMIX 7,5 MG, 7,5 MG, TABLETKI
CELOMIX 15 MG, 15 MG, TABLETKI
_ _
_ _
_ _
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielegniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Celomix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Celomix
3.
Jak stosować lek Celomix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Celomix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CELOMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Celomix zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy
do grupy tak zwanych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu
zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.
Lek Celomix jest stosowany:
−
w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów
−
w długotrwałym leczeniu
•
reumatoidalnego zapalenia stawów
•
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (znanego również
jako choroba
Bechterowa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CELOMIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CELOMIX:
−
jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży
−
jeśli pacjent jest w wieku poniżej 16 lat
−
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6)
−
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas ac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Celomix 7,5 mg, 7,5 mg, tabletki
Celomix 15 mg, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Meloksykam 7,5 mg i 15 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka produktu Celomix 7,5 mg zawiera 63 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka produktu Celomix 15 mg zawiera 126 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Celomix 7,5 mg: tabletka jasnożółta, okrągła, obustronnie
wypukła, o ściętych brzegach z wytłoczoną
literą B i cyfrą 18 na jednej stronie i z gładką drugą stroną.
Celomix 15 mg: tabletka jasnożółta, okrągła, obustronnie
wypukła, o ściętych brzegach z wytłoczoną
literą B i cyfrą 19 po obu stronach rowka dzielącego na jednej
stronie i z gładką drugą stroną.
Tabletkę produktu leczniczego Celomix 15 mg można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
−
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę (jedna
tabletka 7,5 mg lub pół tabletki
15 mg). Jeśli to konieczne, w przypadku braku poprawy, dawka może
być zwiększona do 15 mg
na dobę (dwie tabletki 7,5 mg lub jedna tabletka 15 mg).
Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa:
_ _
15 mg raz na dobę
(dwie tabletki 7,5 mg lub jedna tabletka 15 mg). (Patrz również
poniżej „Szczególne grupy
pacjentów”).
W zależności od skuteczności terapeutycznej, dawka może być
zmniejszona do 7,5 mg raz na dobę
(jedna tabletka 7,5 mg lub pół tabletki 15 mg).
NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 MG/DOBĘ.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
2
_Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działa�