Cepetor

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Medetomidinhydrochlorid

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kod ATC:

QN05CM91

INN (International Nazwa):

Medetomidine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Medetomidinhydrochlorid (26037) 1 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Katze; Hund

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2005-07-14

Charakterystyka produktu

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cepetor 1 mg/ml Injektionslösung für Hund und KatzE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Medetomidinhydrochlorid
1,0 mg
(entspricht 0,85 mg Medetomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoat (E 216)
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose, sterile, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hund:
Sedation zu Untersuchungszwecken.
Zur Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen.
Katze:
Sedation zu Untersuchungszwecken.
Zur Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen.
In Kombination mit Ketamin zur kurzzeitigen Allgemeinanästhesie bei
kleineren
chirurgischen Eingriffen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
Schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen,
eingeschränkter
Leber- und Nierenfunktion,
Mechanischen Störungen des Verdauungstraktes (Schlundverlegung,
Magentorsion,
Inkarzerationen),
Trächtigkeit, Diabetes mellitus,
Schock, Kachexie oder schwerer Entkräftung.
Nicht in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen anwenden.
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen
Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe anwenden.
Nicht bei Tieren mit Augenerkrankungen anwenden, bei denen ein
intraokulärer
Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Da eine ausreichende Schmerzausschaltung bei der Sedation mit
Medetomidin nicht
in jedem Fall vorausgesetzt werden kann, sollte bei schmerzhaften
Maßnahmen eine
zusätzliche A