Ceroxim 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263379; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263331; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263348; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263355; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263362

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

NL/H/3434/001-002/IA/013&14
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEROXIM, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
CEROXIM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cefuroximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ceroxim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceroxim
3.
Jak stosować Ceroxim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ceroxim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEROXIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Ceroxim jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek
działa niszcząc bakterie
wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych
_cefalosporynami_
.
_ _
Ceroxim jest stosowany do leczenia zakażeń:
- gardła
- zatok
- ucha środkowego
- płuc lub klatki piersiowej
- układu moczowego
- skóry i tkanek miękkich.
Ten lek może być również stosowany w leczeniu wczesnej postaci
choroby z Lyme (boreliozy –
zakażenia przenoszonego przez kleszcze).
Lekarz może zbadać rodzaj bakterii wywołującej infekcję u
pacjenta i monitorować, czy bakterie są
wrażliwe na działanie leku Ceroxim w trakcie leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEROXIM_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEROXIM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cefuroksym aksetylu lub inne
antybiotyki cefalosporynowe lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wym

Charakterystyka produktu

NL/H/3434/001-002/IA/013&14
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceroxim, 250 mg, tabletki powlekane
Ceroxim, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg cefuroksymu (w postaci
Cefuroksymu aksetylu).
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg cefuroksymu (w postaci
Cefuroksymu aksetylu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, 250 mg: białe do białawych w kształcie
kapsułek z wytłoczonymi cyframi „250” po
jednej stronie i gładkie po drugiej. Tabletki mają długość 15,0
mm, szerokość 6,5 mm i grubość 5,05 mm.
Tabletki powlekane, 500 mg: białe do białawych w kształcie
kapsułek, z wytłoczonymi cyframi „500” na
jednej stronie i gładkie po drugiej. Tabletki mają długość 18,0
mm, szerokość 9,0 mm i grubość 6,95 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceroxim jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i dzieci w wieku od 3
miesięcy (patrz punkty 4.4 oraz 5.1):
•
ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków
•
bakteryjne zapalenie zatok przynosowych
•
ostre zapalenie ucha środkowego
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
•
zapalenie pęcherza moczowego
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek
•
niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
_ _
•
leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy).
_ _
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
_Tabela 1. Dorośli i dzieci (_
≥
_40 kg) _
NL/H/3434/001-002/IA/013&14
2
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków i zapalenie gardła, ostre
bakteryjne zapalenie zatok przynosowych
250 mg dwa razy na dobę
Ostre zapalenie ucha środkowego
500 mg dwa razy na dobę
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
500 mg dwa razy