CetAlergin 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990872626, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CETALERGIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek CetAlergin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CetAlergin
3.
Jak stosować lek CetAlergin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CetAlergin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CETALERGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku CetAlergin jest cetyryzyny dichlorowodorek.
CetAlergin jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
Lek CetAlergin jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat
i starszych:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
-
w łagodzeniu objawów pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETALERGIN
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETALERGIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
CetAlergin (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne
piperazyny (substancje
czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków);
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Jeś

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CetAlergin, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku (
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 66,4 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CetAlergin jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
_
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie dla
każdego pacjenta w zależności od
czynności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z
poniższą tabelą. W celu skorzystania
z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Klirens kreatyniny w ml/min
można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi
(mg/dl), posługując się
następującym wzorem:
[140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Cl
kr
=
_______________________________________________________
(x 0,85 dla kobiet)
72 x s