CetAlergin Ten 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990707584, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CETALERGIN TEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CetAlergin Ten i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CetAlergin Ten
3.
Jak stosować lek CetAlergin Ten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CetAlergin Ten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CETALERGIN TEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku CetAlergin
Ten.
CetAlergin Ten jest lekiem działającym przeciwalergicznie. Stosowany
w dawkach leczniczych
hamuje wczesną i późną fazę reakcji alergicznej, łagodząc
objawy uczulenia.
LEK CETALERGIN TEN JEST WSKAZANY U OSÓB DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU 6
LAT I STARSZYCH:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETALERGIN TEN
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETALERGIN TEN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
CetAlergin Ten (wymienionych w punkcie 6), hydrok

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CetAlergin Ten, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku (
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze: jedna tabletka powlekana zawiera 66,4 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CetAlergin Ten jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat
i starszych:
- w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
- w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
5 mg (½ tabletki) dwa razy na dobę.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek:
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami należy ustalać indywidualnie dla każdego
pacjenta w zależności od stopnia
niewydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z
poniższą tabelą. Aby skorzystać
z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Klirens kreatyniny w ml/min
można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi
(mg/dl), posługując się
następującym wzorem:
1
[14