Cetip 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Milapharm Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990975945

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CETIP, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_CETIRIZINI DIHYDROCHLORIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.

Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cetip i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetip
3.
Jak stosować Cetip
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cetip
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CETIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Cetip jest cetyryzyny dichlorowodorek, który
należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwhistaminowymi.
Lek ten jest stosowany w leczeniu osób z katarem siennym (sezonowe
alergiczne zapalenie błony
śluzowej nosa), występującymi przez cały rok alergiami, np.
alergią na kurz lub sierść zwierząt
(całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa), a także z
obrzękiem, zaczerwienieniem
i swędzeniem skóry (pokrzywka). Lek ten łagodzi też nieprzyjemne
objawy i dyskomfort związane
z wymienionymi wyżej chorobami, takie jak kichanie, podrażnienie
błony śluzowej nosa i katar,
zatkany nos, swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu, a także
wysypki skórne.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetip, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna: 65,00
mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub prawie białych tabletki powlekane o kształcie kapsułek z
linią podziału na jednej stronie i
wytłoczonym znakiem „10” na drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pacjenci dorośli oraz dzieci i młodzież w wieku od 6 lat:
Cetyryzyna jest wskazana do stosowania w celu łagodzenia objawów
dotyczących nosa i oczu,
występujących w przebiegu sezonowego i całorocznego zapalenia
błony śluzowej nosa.
Cetyryzyna jest wskazana do stosowania w celu łagodzenia objawów
przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania: podanie doustne.
Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Dawkowanie:
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki
dwa razy na dobę).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 mg raz na dobę (1
tabletka).
2
Pacjenci w podeszłym wieku: dane nie wskazują na konieczność
zmniejszenia dawki u pacjentów
w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest u nich prawidłowa.
Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek:
brak danych określających
stosunek skuteczności do bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
Ponieważ cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), to w przypadku braku
możliwości zastosowania alternatywnego leczenia należy
indywidualnie ustalić odstępy pomiędzy
kolejnymi dawkami w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkę
należy modyfikować zgodnie
z danymi zawartymi w poniższej tabeli. W celu skorzystania z tabeli
dawkowania konieczna jest
znaj