Cetirizine Genoptim SPH 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Fairmed Healthcare GmbH

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991185916; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991185909

Status autoryzacji:

2019-07-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CETIRIZINE GENOPTIM SPH, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Cetyryzyny dichlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane
niewymienione
w
ulotce, należy
powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Cetirizine Genoptim SPH i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cetirizine Genoptim SPH
3. Jak przyjmować lek Cetirizine Genoptim SPH
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cetirizine Genoptim SPH
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CETIRIZINE GENOPTIM SPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją
czynną
leku
Cetirizine
Genoptim
SPH
jest
cetyryzyny
dichlorowodorek.
Cetirizine
Genoptim SPH jest lekiem przeciwalergicznym (przeciwhistaminowym).
Lek Cetirizine Genoptim SPH jest wskazany u dorosłych i dzieci w
wieku od 6 lat
- w celu łagodzenia objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
- w celu łagodzenia przewlekłej pokrzywki (przewlekła pokrzywka
idiopatyczna).
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CETIRIZINE GENOPTIM SPH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETIRIZINE GENOPTIM SPH
-
jeśli pacjen

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetirizine Genoptim SPH, 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Białe lub białawe, owalne, prostokątne tabletki powlekane z
wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie i
linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat:
- Cetyryzyna jest wskazana w celu łagodzenia objawów dotyczących
nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
- Cetyryzyna jest wskazana w celu łagodzenia objawów przewlekłej
pokrzywki idiopatycznej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:_
10 mg raz na dobę (1 tabletka).
_Dzieci i młodzież_
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:_
5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki dwa razy na dobę).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności cetyryzyny
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
_Osoby w podeszłym wieku:_
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki u
pacjentów w podeszłym wieku, jeżeli czynność nerek jest u nich
prawidłowa.
_Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek:_ Brak danych określających
stosunek skuteczności do bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z
zaburzeniem czynności nerek.
Cetyryzyna jest wydalana przede wszystkim przez nerki (patrz punkt
5.2), dlatego w przypadku braku
alternatywnego leczenia, przerwy między podawaniem dawek należy
dostosować indywidualnie w
zależności od czynności nerek. Dawkowanie należy dostosować
zgodnie z poniższą tabelą. Aby
wykorzystać tabelę dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny
u pacjenta (Cl
kr
) w ml/min.
Cl
kr
(w ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreaty