Cetrix 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990928637; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990928644

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CETRIX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dichydrochloridum _
PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem zamieszczonym w ulotce
lub zgodnie z zaleceniam
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy powiedzieć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Dotyczy to również możliwych objawów niepożądanych,
które nie zostały
wymienione w ulotce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Cetrix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetrix
3. Jak stosowa lek Cetrix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cetrix
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CETRIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku Cetrix.
Cetrix należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi
ogólnoustrojowymi, które
wykazują działanie przeciwalergiczne.
Lek Cetrix jest stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych:
-
w łagodzeniu objawów, ze strony nosa i oczu, sezonowego i
przewlekłego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa.
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej pokrzywki (przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETRIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETRIX
-
jeśli pacjent ma alergię na cetyryzyny dichlorowodorek lub
którykolwiek składnik niniejszego
leku(wymieniony w punkcie 6.1)
-
jeśli pacjent ma alergię na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny
(substancje czynne o podobnej
budowie wchodzące w skład innych leków)
-
jeśli u

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetrix, 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła, wypukła tabletka z linią podziału po jednej
stronie i logo „5” o średnicy 7 mm.
Tabletka może być dzielona na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
- Cetyryzyna wskazana jest w łagodzeniu objawów ze strony nosa i
oczu związanych z sezonowym
i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
- Cetyryzyna wskazana jest w łagodzeniu objawów przewlekłej
pokrzywki idiopatycznej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli: _
10 mg
_ _
raz na dobę (1 tabletka)
_Osoby w podeszłym wieku_
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności
nerek:_
brak danych wskazujących na
stosunek
skuteczność/bezpieczeństwo
stosowania
u
pacjentów
z
zaburzeniami
czynności
nerek.
Ponieważ cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku
możliwości
zastosowania
alternatywnego
leczenia,
odstępy
pomiędzy
poszczególnymi
dawkami
muszą by ustalone indywidualnie w zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy dostosować
zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z tabeli dawkowania,
należy obliczyć klirens kreatyniny
(Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
(ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w
surowicy krwi
(mg/dl), posługując się następującym wzorem:
CL
kr
_= _
_[_
140
_ - wiek (lata)] x masa ciała (kg) _
_(_
x 0,85
_ dla kobiet) _
72
_ x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) _
_ _
_ _
_ _
_ _
Dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami
czynności nere