Chloromed 150 mg/g Proszek doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Chlortetracyclini hydrochloridum

Dostępny od:

Univet Limited

Kod ATC:

QJ01AA03

INN (International Nazwa):

Chlorotetracyclini hydrochloridum

Dawkowanie:

150 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek doustny

Grupa terapeutyczna:

Cielę

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Cielę - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632695

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
ETYKIETA
NA
TORBE
Chloromed
150
mg/g
proszek
doustny
dla
cielat
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Univet
Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co.
Cavan
Irlandia
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJINEGO
Chloromed
150
meg/g
proszek
doustny
dla
cielat
Chlorowodorek
chlorotetracykliny
di
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
1
INNYCH
SUBSTANCJI
Chloromed
ma
postaé
Zoltego
jednolitego
proszku,
zawierajacego
150
mg
chlorowodorku
chlorotetracykliny
na
gram
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Cieleta:
Produkt
jest
wskazany
w
leczeniu
choréb
uktadu
oddechowego
u
cielat,
wywolanych
zakaZeniem
bakteriami
Pasteurella
spp.,
wrazliwymi
na
chlorotetracykline.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
u
cielat
powyzej
6
miesiaca
Zycia
i
u
kréw
mlecznych.
Nie
stosowaé
u
zwierzat
ze
stwierdzona
nadwrazliwoscia
na
tetracykline.
Nie
stosowaé
u
zwierzat
z
powaZnymi
zaburzeniami
cZynno$ci
watroby
i
nerek.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Toksyczno$é
chlorotetracykliny
jest
niewielka.
Jezeli
pojawia
sie
zaburzenia
czynno$ci
ukladu
pokarmowego,
leczenie
nalezy
przerwaé.
W
rzadkich
przypadkach
moga
wystapié
dzialania
niepozadane:
rekcje
alergiczne,
wraZliwosé
na
$wiatlo:
zaburzenia
ukladu
pokarmowego:
zaburzenia
cZynno$ci
watroby
i
nerek.
Jezeli
podejrzewa
sie
wystapienie
dzialan
niepoZadanych,
nalezy
przerwaé€
leczenie.
W
Zwiazku
z
mozliwym
odktadaniem
sie
chlorotetracykliny,
leczenie
zwierzat
w
czasie
ciaZy
lub
noworodkéw
moZze
prowadzié
do
nieprawidlowego
rozwoju
szkieletu
oraz
zebéw
u
plodéw
i
zwierzat
w
Okresie
wzZrostu.
W
przypadku
Zaobserwowania
jakichkolwiek
powaZnych
objawéw
lub
innych
objawéw
nie
wymienionych
w
ulotce
informacyjnej,
poinformuj
o
nich
swojego
lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Cieleta
(ponizej
6
miesiaca
Zycia)
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-D
ISPOSOB
PODANIA
Podanie
doustne
Zalecana
dawka
lecznicza
wynosi
20
mg
chlorotetracykliny
na
kg
m.c.
(réwnowaZne
20
gramom
produktu
Chloromed
150
mg/g
proszek
doustny
na

Charakterystyka produktu

Strona 1 z 11
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Chloromed 150 mg/g proszek doustny dla ciel
ą
t
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ka
ż
dy gram zawiera 150 mg chlorowodorku chlorotetracykliny.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny
Jednolity
ż
ółty proszek/
Ż
ółty proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło (ciel
ę
ta poni
ż
ej 6 miesi
ą
ca
ż
ycia)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Ciel
ę
ta:
Produkt jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego u ciel
ą
t, wywołanych zaka
ż
eniem
bakteriami _Pasteurella spp_., wra
ż
liwymi na chlorotetracyklin
ę
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u ciel
ą
t powy
ż
ej 6 miesi
ą
ca
ż
ycia i u krów mlecznych.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t ze stwierdzon
ą
nadwra
ż
liwo
ś
ci
ą
na tetracyklin
ę
.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z powa
ż
nymi zaburzeniami czynno
ś
ci w
ą
troby i nerek.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Spo
ż
ycie doustnego produktu leczniczego przez zwierz
ę
ta mo
ż
e ulec zmianie na skutek choroby. W
przypadku niewystarczaj
ą
cego spo
ż
ycia paszy zwierz
ę
ta nale
ż
y leczy
ć
pozajelitowo.
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA U ZWIERZ
ą
T
Decyzja o zastosowaniu leku powinna by
ć
oparta na badaniu wra
ż
liwo
ś
ci. Nale
ż
y uwzgl
ę
dni
ć
oficjalne i lokalne wytyczne dotycz
ą
ce stosowania
ś
rodków przeciwbakteryjnych.
3
Niewła
ś
ciwe stosowanie produktu mo
ż
e wpływa
ć
na zwi
ę
kszenie cz
ę
sto
ś
ci wyst
ę
powania bakterii
opornych na chlorotetracyklin
ę
i mo
ż
e obni
ż
a
ć
skuteczno
ść
leczenia substancjami o podobnym
działaniu w zwi
ą
zku z mo
ż
liw
ą