Cholestil 200 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hymecromonum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

A05AX02

INN (International Nazwa):

Hymecromonum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990132621; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990665297

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CHOLESTIL, 200 MG, TABLETKI_ _
_Hymecromonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Cholestil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholestil
3. Jak przyjmować lek Cholestil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cholestil
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CHOLESTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hymekromon jest pochodną kumaryny. Działa rozkurczowo na
mięśniówkę gładką dróg żółciowych
i zwieracza Oddiego, zwiększa wydzielanie żółci i przyspiesza jej
wydalanie przez drogi żółciowe.
Działanie to zmniejsza zastój żółci i związane z tym
dolegliwości oraz utrudnia tworzenie się złogów
cholesterolowych i kamieni żółciowych.
Wskazania:

pomocniczo w objawowym leczeniu stanów skurczowych dróg
żółciowych, dyskinez, zaburzeń
dyspeptycznych,

czynnościowe zaburzenia dróg żółciowych u pacjentów z
niepowikłaną kamicą żółciową,

stany po operacji pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, a
także w braku łaknienia,
nudnościach i zaparciach związanych ze zmniejszonym wydzielaniem
żółci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CHOLESTIL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CHOLESTIL:
–
jeśli pacjent ma uczulenie na hymekro

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cholestil, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 200 mg
_ _
hymekromonu (
_Hymecromonum_
).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki barwy białej lub białej z odcieniem żółtawym, okrągłe,
obustronnie płaskie, grawerowane
jednostronnie literami „Ch”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

pomocniczo w objawowym leczeniu stanów skurczowych dróg
żółciowych, dyskinez, zaburzeń
dyspeptycznych,

czynnościowe zaburzenia dróg żółciowych u pacjentów z
niepowikłaną kamicą żółciową,

stany po operacji pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, a
także w braku łaknienia,
nudnościach i zaparciach związanych ze zmniejszonym wydzielaniem
żółci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: od 200 do 400 mg (od 1 do 2 tabletek) pół godziny przed
posiłkiem trzy razy na dobę przez
dwa tygodnie.
Tabletki nie należy dzielić.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
–
nadwrażliwość na hymekromon lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1,
–
niedrożność dróg żółciowych,
–
ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek,
–
pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy i z chorobą Crohna.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby i (lub)
nerek lek należy odstawić.
2
Cholestil zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to
znaczy lek uznaje się za ‘wolny od
sodu’.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Morfina osłabia działanie hymekromonu.
Podczas stosowania hymekromonu razem z metoklopramidem następuje
osłabienie działania obu
leków.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hymekromonu w
cią