Cholestil 400 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hymecromonum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

A05AX02

INN (International Nazwa):

Hymecromonum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003512; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003529

Status autoryzacji:

2026-05-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CHOLESTIL, 400 MG, TABLETKI
_(Hymecromonum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cholestil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholestil
3.
Jak przyjmować lek Cholestil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cholestil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CHOLESTIL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cholestil zawiera substancję czynną hymekromon, która jest
pochodną kumaryny. Działa rozkurczowo
na mięśniówkę gładką dróg żółciowych i zwieracza Oddiego,
zwiększa wydzielanie żółci i przyspiesza
jej wydalanie przez drogi żółciowe. Działanie to zmniejsza zastój
żółci i związane z tym dolegliwości
oraz utrudnia tworzenie się złogów cholesterolowych i kamieni
żółciowych.
WSKAZANIA:
−
pomocniczo w objawowym leczeniu stanów skurczowych dróg
żółciowych, dyskinez, zaburzeń
dyspeptycznych,
−
czynnościowe zaburzenia dróg żółciowych u pacjentów z
niepowikłaną kamicą żółciową,
−
stany po operacji pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, a
także w braku łaknienia, nudnościach
i zaparciach związanych ze zmniejszonym wydzielaniem żółci.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CHOLESTIL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CHOLESTIL
−
jeś

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cholestil, 400 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 400 mg hymekromonu (
_Hymecromonum_
)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki barwy białej lub prawie białej, owalne, obustronnie
wypukłe bez grawerowania - obie strony
tabletek są gładkie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
pomocniczo w objawowym leczeniu stanów skurczowych dróg
żółciowych, dyskinez, zaburzeń
dyspeptycznych,
−
czynnościowe zaburzenia dróg żółciowych u pacjentów z
niepowikłaną kamicą żółciową,
−
stany po operacji pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, a
także w braku łaknienia,
nudnościach i zaparciach związanych ze zmniejszonym wydzielaniem
żółci.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli: 400 mg (1 tabletka) pół godziny przed posiłkiem trzy razy
na dobę przez dwa tygodnie.
Tabletki nie należy dzielić.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
– nadwrażliwość na hymekromon lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.,
–
niedrożność dróg żółciowych,
–
ciężka niewydolność wątroby i/lub nerek,
–
pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy i z chorobą Crohna.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
W przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby i/lub nerek
lek należy odstawić.
Cholestil zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej
dziennej dawce produktu
leczniczego, to znaczy produkt uznaje się za ‘wolny od sodu’.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Morfina osłabia działanie hymekromonu.
2
Podczas stosowania hymekromonu razem z metoklopramidem następuje
osłabienie działania obu
leków.
4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hymekromonu w
ciąży. W celu zachowania
ostrożności zaleca się unikanie stosowan