Cholinex Intense 2,5 mg + 1,2 mg Pastylki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hexylresorcinolum + Benzalkonii chloridum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

R02AA20

INN (International Nazwa):

Hexylresorcinolum + Benzalkonii chloridum

Dawkowanie:

2,5 mg + 1,2 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990219131; Zawartość opakowania: 10 szt. w saszetce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990665976; Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990219148; Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990042654; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990419944; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990900312

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CHOLINEX INTENSE
2,5 mg + 1,2 mg, pastylki twarde
_Hexylresorcinolum + Benzalkonii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni (u osób dorosłych) lub 3 dni (u dzieci) nie
nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cholinex Intense i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholinex Intense
3.
Jak stosować lek Cholinex Intense
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cholinex Intense
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CHOLINEX INTENSE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pastylki twarde Cholinex Intense zawierają działający miejscowo
znieczulająco
i przeciwbakteryjnie heksylorezorcynol oraz chlorek benzalkoniowy o
działaniu przeciwbakteryjnym.
Pastylki twarde
Cholinex Intense stosuje się objawowo w bólu i zapaleniu gardła.
Jeśli po upływie 7 dni (u osób dorosłych) lub 3 dni (u dzieci) nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CHOLINEX INTENSE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CHOLINEX INTENSE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli u p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cholinex Intense, 2,5 mg + 1,2 mg, pastylki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna pastylka twarda zawiera 2,5 mg heksylorezorcynolu (
_Hexylresorcinolum_
)
i 1,2 mg benzalkoniowego chlorku (
_Benzalkonii chloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda pastylka twarda zawiera 222 mg glukozy, 1235 mg sacharozy,
10,68 mg glikolu
propylenowego, 12,0 mg aromatu jeżynowego (zawierającego m.in.
d-limonen, d-dipenten, linalol,
glikol propylenowy i siarczyny), 0,05 mg czerni brylantowej i 0,4 mg
czerwieni koszenilowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylki twarde.
Jasnofioletowe, okrągłe, obustronnie wypukłe pastylki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowo w bólu i zapaleniu gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci w wieku powyżej
12 lat _
Jedną pastylkę należy przyjmować co 3 godziny; pastylkę ssać
powoli.
Można przyjąć maksymalnie 8 pastylek na dobę.
_Dzieci w wieku od 7 do 12 lat _
Jedną pastylkę należy przyjmować co 3 godziny; pastylkę ssać
powoli.
Można przyjąć maksymalnie 4 pastylki na dobę.
Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 7
lat.
Nie przekraczać zalecanego dawkowania.
W razie utrzymywania się objawów pacjent powinien zasięgnąć
porady lekarza.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem
złego wchłaniania glukozy-
galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 7
lat.
Produkt leczniczy zawiera 1,2 mg chlorku benzalkoniowego w każdej
pastylce twardej. Chlorek
benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnieni