Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ciprofloxacinum hýdróklóríð; Hydrocortisonum INN
Novartis Healthcare A/S
S02CA03
Hydrocortisonum og sýkingalyf
2 mg + 10 mg/ml
Eyrnadropar, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
500188 Dropaílát Glerglös (USP) af gerð 1) með PP skrúfloki
Markaðsleyfi útgefið
2001-02-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CIFLOX 2 MG/ML / 10 MG/ML EYRNADROPAR, DREIFA cíprófloxacín/hýdrókortisón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ciflox og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ciflox 3. Hvernig nota á Ciflox 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ciflox 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CIFLOX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ciflox inniheldur sýklalyf og nýrnahettubarkarhormón. Ciflox drepur bakteríur og dregur úr sýkingu. Ciflox er notað til að meðhöndla bakteríusýkingar í eyrnagöngum og ytra eyra. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CIFLOX EKKI MÁ NOTA CIFLOX: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cíprófloxacíni, hýdrókortisóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum sem kallast kínólónar - ef þú telur að þú sért með: - Sýkingu í ytra eyranu af völdum veiru t.d. hlaupabólu eða herpes - Sveppasýkingu í ytra eyra - Grun um eða staðfesta skemmd á hljóðhimnu, þar á meðal gat á hljóðhimnu. VARNA Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ciflox 2 mg/ml / 10 mg/ml, eyrnadropar, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af dreifu inniheldur cíprófloxacín hýdróklóríð sem samsvarar 2 mg af cíprófloxacíni og 10 mg af hýdrókortisóni. Hjálparefni með þekkta verkun 1 ml inniheldur 9 mg af bensýlalkóhóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Eyrnadropar, dreifa. Örlítið seigfljótandi hvít eða beinhvít dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðhöndlunar á hlustarbólgu sem er tilkomin vegna bakteríusýkingar af völdum cíprófloxacínnæmra sýkla, t.d. _Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter _ _anitratus (baumannii), Stenotrophomas maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis eða _ _Proteus mirabilis._ 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Börn eldri en 2 ára og fullorðnir, þar með talið aldraðir _ Þrír dropar í sýkt eyra tvisvar sinnum á sólarhring í 7 sólarhringa. _Skert lifrar- eða nýrnastarfsemi _ Öryggi og verkun Ciflox hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi hefur ekki verið staðfest. Lyfjagjöf Til notkunar í eyra. Hristið glasið vel fyrir notkun. Látið glasið og innihald þess ná stofuhita fyrir notkun. Til að koma í veg fyrir mengun dropasprotans og dreifunnar skal gæta þess að dropasprotinn snerti ekki eyrað, eyrnagöngin, svæðið umhverfis eyrað eða annað yfirborð. Við gjöf lyfsins á sjúklingur að liggja og snúa sýkta eyranu upp og eyrnadroparnir eru síðan látnir drjúpa inn í eyrað. Eftir gjöf lyfsins á sjúklingurinn að liggja í minnst 30 sekúndur til að lyfið dreifist inn í eyrnagöngin. Þetta er endurtekið við hitt eyrað ef með þarf. 2 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum kínólónum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Veirusýkingar, þ. á m. sýkingar með varicella og herpes simplex í ytra eyra. - Sveppasýkingar í ytra eyra. - Grunur um eða staðfest gat á hljó Przeczytaj cały dokument