Cilest 250 mcg + 35 mcg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum,Norgestimatum

Dostępny od:

Janssen-Cilag International N.V.

Kod ATC:

G03AA11

INN (International Nazwa):

Norgestimatum + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

250 mcg + 35 mcg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 21 tabl., 05909990128112, Rp;63 tabl., 05909990128129, Rp;

Status autoryzacji:

2017-11-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CILEST, 0,250 MG + 0,035 MG, TABLETKI
_Norgestimatum + Ethinyloestradiolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cilest i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cilest
3.
Jak stosować lek Cilest
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cilest
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CILEST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cilest jest złożonym doustnym hormonalnym środkiem
antykoncepcyjnym. Zawiera małe dawki
dwóch hormonów: estrogenu i gestagenu. Cilest działa
antykoncepcyjnie przez zahamowanie
jajeczkowania oraz zmianę bariery błony śluzowej macicy co
zapobiega zapłodnieniu jajeczka.
Ponadto, śluz szyjkowy staje się gęstszy co utrudnia plemnikom
penetrację. Działanie
antykoncepcyjne rozpoczyna się wraz pierwszą przyjętą tabletką.
WSKAZANIA
Doustna antykoncepcja u kobiet.
LEK CILEST NIE CHRONI PRZED ZAKAŻENIEM WIRUSEM NABYTEGO NIEDOBORU
ODPORNOŚCI (HIV), ANI
PRZED INNYMI CHOROBAMI PRZENOSZONYMI DROGĄ PŁCIOWĄ.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CILEST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CILEST

jeśli pacjentka ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6);

jeśli pacjentka ma zakrzepowe zapalenie żył lu

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cilest, 0,250 mg + 0,035 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 250 mikrogramów norgestimatu (
_Norgestimatum)_
i 35 mikrogramów
etynyloestradiolu
_ (Ethinyloestradiolum)_
.
Produkt zawiera laktozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Niebieskie tabletki, z wytłoczonym obustronnie napisem “C 250“.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doustna antykoncepcja u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pierwszy cykl stosowania: _
Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę począwszy od pierwszego
aż do dwudziestego pierwszego
dnia cyklu. Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze,
np. wieczorem.
_Kolejne cykle stosowania: _
Po przyjęciu pierwszych 21 tabletek, przez 7 dni nie należy
przyjmować tabletek. Po 2 do 4 dniach od
przyjęcia ostatniej tabletki można spodziewać się wystąpienia
krwawienia. Po zakończeniu tego
7-dniowego okresu należy rozpocząć nowy 21 dniowy cykl także w
przypadku, gdyby krwawienie nie
wystąpiło.
_Opóźnienie krwawienia: _
Gdy wszystkie tabletki z opakowania zostały przyjęte, należy
rozpocząć nowe opakowanie
i przyjmować tabletki przez potrzebną ilość dni. Następnie przez
7 dni nie należy przyjmować
tabletek. Po zakończeniu tego 7-dniowego okresu należy rozpocząć
nowy 21 dniowy cykl ustalając
nowy pierwszy dzień cyklu.
_Postępowanie w razie nieprzyjęcia tabletek we właści_
_wym czasie: _
W razie opóźnienia przyjęcia tabletki krótszego niż 12 godzin,
skuteczność antykoncepcyjna jest
zachowana. Należy przyjąć tabletkę najszybciej jak to możliwe a
kolejne tabletki przyjmować
o normalnej porze.
W razie opóźnienia z przyjęciem tabletki dłuższego niż 12
godzin, skuteczność antykoncepcyjna może
być zmniejszona. Postępowanie w razie nieprzyjęcia tabletek opiera
się na dwóch podstawowych
zasadach:
1.
Przyjmowanie tabletek nie