Cilostop 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cilostazolum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AC23

INN (International Nazwa):

Cilostazolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092191; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092207; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092221; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105907; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105921; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105952; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105969; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105976; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105983; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105990; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106027; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106034; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106065; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107796; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107802

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CILOSTOP
100 MG, TABLETKI
_Cilostazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cilostop i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cilostop
3.
Jak stosować Cilostop
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cilostop
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CILOSTOP
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cilostop należy do grupy leków tzw. inhibitorów fosfodiesterazy
typu 3.
Wywołuje on różne działania, które obejmują rozszerzenie
niektórych naczyń krwionośnych oraz
zmniejszenie aktywności krzepnięcia (zbrylania się) niektórych
krwinek, zwanych płytkami krwi,
wewnątrz naczyń krwionośnych.
Cilostop został przepisany w celu leczenia „chromania
przestankowego”.
Chromanie przestankowe to ból typu skurczowego w kończynach dolnych
występujący podczas
chodzenia, który jest spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do
nóg.
Cilostop zwiększa odległość, jaką pacjent może przejść bez
wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia
krwi w kończynach dolnych.
Cylostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje
stylu życia (w tym zaprzestanie
palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie
interwencje nie złagodziły
w wystarczającym stopniu objawów.
Ważne jest, aby

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CILOSTOP, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg cylostazolu (
_Cilostazolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe tabletki z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cilostop jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w
zakresie maksymalnego dystansu
marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym,
u których nie stwierdza się
obecności bólu w trakcie spoczynku ani dowodów martwicy tkanek
obwodowych (II stadium choroby
tętnic obwodowych wg Fontaine’a).
Cilostop jest lekiem drugiego wyboru dla pacjentów, u których
modyfikacje stylu życia (w tym
zaprzestanie palenia i [nadzorowane] programy ćwiczeń) i inne
odpowiednie interwencje nie złagodziły
w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka cylostazolu to 100 mg dwa razy na dobę (rano i
wieczorem).
Cylostazol należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Wykazano, że przyjmowanie
cylostazolu z posiłkiem zwiększa maksymalne stężenia cylostazolu w
osoczu (C
max
), co może wiązać się
z większą częstością występowania reakcji niepożądanych.
Leczenie cylostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w
terapii chromania
przestankowego (patrz też punkt 4.4)
Lekarz powinien ponownie zbadać pacjenta po 3 miesiącach leczenia w
celu ewentualnego przerwania
leczenia cylostazolem, jeżeli nie obserwuje odpowiedniego efektu
terapii lub złagodzenia objawów.
Pacjenci leczeni cylostazolem powinni kontynuować modyfikację stylu
życia (przerwanie palenia
tytoniu i ćwiczenia) oraz interwencje farmakologiczne (takie jak
leczenie zmniejszające stężenie
lipidów i przeciwpłytkowe), aby zmniejszyć ryzyko incydentów
sercowo-naczyn