Ciphin 500 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacini hydrochloridum

Dostępny od:

Zentiva, a.s.

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990499113

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CIPHIN 500, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Ciprofloxacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ciphin 500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciphin 500
3.
Jak stosować lek Ciphin 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ciphin 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CIPHIN 500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ciphin 500 jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Substancją
czynną jest cyprofloksacyna.
Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia.
Działa tylko na określone szczepy
bakterii.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zwróci szczególną uwagę na
dostępne informacje dotyczące
oporności bakterii na cyprofloksacynę.
_DOROŚLI _
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne:
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; w zaostrzeniu
przewlekłej
obturacyjnej choroby płuc lek Ciphin 500 należy stosować tylko
wtedy, gdy użycie
innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia
tych zakażeń
uzna się za niewłaściwe.
- zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
- pozaszpitalne zapalenie płuc. W tym wskazaniu lek Ciphin 500
należy stosować tylko
wtedy, g

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CIPHIN 500
, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg cyprofloksacyny (
_Ciprofloxacinum_
) w postaci
jednowodnego chlorowodorku cyprofloksacyny (583 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki są okrągłe, soczewkowate, barwy białej lub żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ciphin 500, tabletki powlekane jest wskazany do leczenia
następujących zakażeń (patrz punkt 4.4 i
5.1). Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną
uwagę na dostępne informacje dotyczące
oporności na cyprofloksacynę.
_DOROŚLI_
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne:
−
zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; W zaostrzeniu
przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc produkt Ciphin 500 należy stosować tylko wtedy, gdy
użycie innych leków
przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń
uzna się za
niewłaściwe,
−
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli,
−
pozaszpitalne zapalenie płuc. W tym wskazaniu produkt Ciphin 500
należy stosować tylko
wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych do leczenia
tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane
przez bakterie
Gram- ujemne.
•
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego. W niepowikłanym
ostrym zapaleniu
pęcherza moczowego produkt Ciphin 500 należy stosować tylko wtedy,
gdy użycie innych
leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych
zakażeń uzna się za
niewłaściwe.
•
Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.
•
Powikłane zakażenia układu moczowego.
•
Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
•
Rzeżączkowe zapalenie cewki mocz