Cipralex 10 mg Munsönderfallande tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

escitalopram

Dostępny od:

H. Lundbeck A/S

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

escitalopram

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Munsönderfallande tablett

Skład:

mannitol Hjälpämne; escitalopram 10 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Escitalopram

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2010-02-12

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CIPRALEX 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
CIPRALEX 20 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
escitalopram
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cipralex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cipralex
3.
Hur du tar Cipralex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cipralex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD CIPRALEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cipralex innehåller den aktiva substansen escitalopram. Cipralex hör
till en grupp antidepressiva
läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Dessa läkemedel verkar på
serotoninsystemet i hjärnan genom att öka serotoninnivåerna.
Störningar i serotoninsystemet
anses vara en viktig faktor i utvecklingen av depression och
besläktade sjukdomar.
Cipralex innehåller escitalopram och används för behandling av
depressioner och
ångestsjukdomar (så som paniksyndrom med eller utan torgskräck,
social fobi, allmän ångest och
tvångssyndrom).
Det kan ta några veckor innan du börjar må bättre. Fortsätt att
ta Cipralex även om det tar tid
innan du upplever någon förbättring av ditt tillstånd.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CIPRALEX
TA INTE
CIPRALEX:
-
om du är allergisk mot escitalopram eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om d

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Cipralex 10 mg munsönderfallande tabletter
Cipralex 20 mg munsönderfallande tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Cipralex 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg escitalopram
Cipralex 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg escitalopram
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tabletter.
Cipralex 10 mg: vit till benvit tablett med något ojämn yta, platt
på båda sidor, rund (9.5 mm)
med avfasade kanter, märkt ELO på ena sidan.
Cipralex 20 mg: vit till benvit tablett med något ojämn yta, platt
på båda sidor, rund (12.7
mm) med avfasade kanter, märkt ENO på ena sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentliga depressioner.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Social fobi.
Generaliserade ångesttillstånd.
Tvångssyndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Säkerheten i doser över 20 mg per dag har ej dokumenterats.
Cipralex administreras en gång dagligen och ska tas utan föda.
Tabletten placeras på tungan,
där den snabbt löses upp och kan sväljas utan vatten. Den
munsönderfallande tabletten är
ömtålig och ska hanteras varsamt. Tabletten har ingen brytskåra och
kan inte delas i lika stora
doser. Dosen 5 mg bör därför administreras i form av filmdragerade
tabletter eller orala
droppar, lösning.
Den munsönderfallande tabletten är den föredragna doseringsformen
för patienter som har
svårigheter att svälja vanliga tabletter, eller i situationer där
vätskor inte finns tillgängliga.
_Depression_
Normal dosering är 10 mg en gång dagligen. Beroende på individuellt
behandlingssvar kan
dosen ökas till maximalt 20 mg dagligen.
Vanligen krävs 2-4 veckors behandling för att uppnå ett
behandlingssvar. Sedan remission
uppnåtts krävs en fortsatt behandlingsperiod på minst 6 månader
för att bibehålla resultatet.
_Paniksyndrom_
En initial dos på 5 mg rekommenderas första veckan, därefter höjs
dosen till 10 mg dagligen.
Dosen kan, beroe