Ciprofloxacinum Baxter 2 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinum

Dostępny od:

Baxter Holding B.V.

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacinum

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654925; Zawartość opakowania: 1 worek 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990995462; Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990995400; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990995455; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654932; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654895

Status autoryzacji:

2020-07-13

Ulotka dla pacjenta

strona 1 z 13
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CIPROFLOXACINUM BAXTER, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Ciprofloxacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli po zażyciu leku wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,
w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ciprofloxacinum Baxter i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacinum Baxter
3.
Jak stosować lek Ciprofloxacinum Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ciprofloxacinum Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CIPROFLOXACINUM BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją aktywną leku Ciprofloxacinum Baxter roztwór do infuzji
jest cyprofloksacyna.
Cyprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy
fluorochinolonów. Cyprofloksacyna
działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia. Jest skuteczna
tylko wobec określonych
szczepów bakterii.
Dorośli
Lek Ciprofloxacinum Baxter w postaci infuzji jest stosowany u osób
dorosłych w leczeniu
następujących zakażeń bakteryjnych:
•
zakażenia układu oddechowego
•
długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
•
ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
•
powikłane zakażenia dróg moczowych
•
bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
•
infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
•
zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy
brzusznej
•
zakażenia skóry

Charakterystyka produktu

str. 1 z 26
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ciprofloxacinum Baxter, 2 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Poniżej podano zawartości poszczególnych opakowań handlowych
produktu Ciprofloxacinum
Baxter, 2 mg/ml, roztwór do infuzji.
CIPROFLOXACINUM BAXTER, 100 MG/50 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
1 ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci 2,544
mg cyprofloksacyny
mleczanu.
Każda butelka i każdy worek z materiału niezawierającego PVC, o
pojemności 50 ml, zawierają
100 mg cyprofloksacyny (w postaci cyprofloksacyny mleczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 50 ml roztworu zawiera 7,7
mmol (177 mg) sodu.
CIPROFLOXACINUM BAXTER, 200 MG/100 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
1 ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci
cyprofloksacyny mleczanu
(2,544 mg).
Każda butelka i każdy worek z materiału niezawierajacego PVC, o
pojemności 100 ml, zawierają
200 mg cyprofloksacyny (w postaci cyprofloksacyny mleczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 100 ml roztworu zawiera
15,4 mmol (354 mg)
sodu.
CIPROFLOXACINUM BAXTER, 400 MG/200 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
1 ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci
cyprofloksacyny mleczanu
(2,544 mg).
Każda butelka i każdy worek z materiału niezawierającego PVC, o
pojemności 200 ml, zawierają
400 mg cyprofloksacyny (w postaci cyprofloksacyny mleczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 200 ml roztworu zawiera
30,8 mmol (708 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór.
str. 2 z 26
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Ciprofloxacinum Baxter, roztwór do infuzji jest wskazany do
leczenia następujących
zakażeń (patrz punkt 4.4 i 5.1). Przed rozpoczęciem terapii należy
zwrócić szczególną uwagę na
dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne