Cipropol 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacini hydrochloridum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990729012

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CIPROPOL, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Ciprofloxacinum_
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cipropol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cipropol
3.
Jak stosować lek Cipropol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cipropol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CIPROPOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cipropol zawiera substancję czynną cyprofloksacynę.
Cyprofloksacyna jest antybiotykiem z
grupy fluorochinolonów. Cyprofloksacyna zabija bakterie powodujące
zakażenia. Działa tylko na
określone szczepy bakterii.
Dorośli
Lek Cipropol jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu
następujących zakażeń bakteryjnych:

niektóre zakażenia układu oddechowego;

niektóre długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok;

zakażenia układu moczowego;

zakażenia narządów płciowych u kobiet i mężczyzn;

zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy
brzusznej;

zakażenia skóry i tkanek miękkich;

zakażenia kości i stawów;

zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez bakterię
_Neisseria meningitidis;_

narażenie na wdychanie pałeczek wąglika.
Cyprofloksacynę można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią
z gorączką, kt�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CIPROPOL, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg cyprofloksacyny (
_Ciprofloxacinum_
), w postaci
cyprofloksacyny chlorowodorku jednowodnego, w ilości – 583 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Owalna tabletka, obustronnie wypukła, pokryta białą otoczką, z
grawerowaną po jednej stronie kreską
umożliwiającą dzielenie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cipropol jest wskazany do leczenia następujących
zakażeń (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na
dostępne informacje dotyczące
oporności na cyprofloksacynę.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Dorośli

Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne:

zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. W zaostrzeniu
przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc (POChP) produkt leczniczy Cipropol należy stosować
tylko wtedy, gdy użycie
innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia
tych zakażeń uzna się
za niewłaściwe.

zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni
oskrzeli.

zapalenie płuc.

Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowanego
przez bakterie Gram-
ujemne.

Zakażenia układu moczowego:

Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego. W niepowikłanym
ostrym zapaleniu
pęcherza moczowego produkt leczniczy Cipropol należy stosować tylko
wtedy, gdy użycie
innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia
tych zakażeń uzna się
za niewłaściwe.

Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.

Powikłane zakażenia układu moczowego.

Baktery