Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciszplatin
Sandoz Hungária Kft.
L01XA01
cisplatin
1x20 ml 1x50 ml 1x100 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01575 / 01 - I - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01575 / 02 - I - TK - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01575 / 03 - I - TK - igen
WEU
1991-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cisplatin Sandoz 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz ciszplatin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cisplatin Sandoz 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban: Cisplatin Sandoz), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cisplatin Sandoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cisplatin Sandoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cisplatin Sandoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Cisplatin Sandoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Cisplatin Sandoz hatóanyaga a ciszplatin, a rák kezelésére használt, citosztatikumoknak nevezett gyógyszercsoport egyik tagja. A ciszplatint adhatják önmagában, azonban gyakrabban a ciszplatint egyéb citosztatikumokkal kombinálva alkalmazzák. A Cisplatin Sandoz elpusztíthatja az Ön szervezetében azokat a sejteket, amelyek bizonyos rosszindulatú daganattípusokra – kis- és nem kissejtes tüdőrák, hererák, petefészekrák, méhnyakrák, méhnyálkahártya rák, húgyhólyagrák, prosztatarák, a bőr pigmenttermelő sejtjeiből kiinduló rosszindulatú daganat (melanóma), a kötő- és a támasztószövetekből kiinduló rosszindulatú daganat Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Cisplatin Sandoz 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg ciszplatint tartalmaz milliliterenként. 10,0 mg ciszplatin 20 ml-es injekciós üvegenként. 25,0 mg ciszplatin 50 ml-es injekciós üvegenként. 50,0 mg ciszplatin 100 ml-es injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: A Cisplatin Sandoz 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény 3,5 mg (0,15 mmol) nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Kis- és nem-kissejtes tüdőkarcinóma, heretumorok, ováriumkarcinómák, cervixkarcinómák, endometrium karcinómák, prosztata karcinómák, hólyagtumorok, melanomák, szarkómák, fej-nyak karcinómák, laphámsejtkarcinómák és malignus lymphomák palliatív kezelésére. A ciszplatin monoterápiaként és kombinációs kezelésként egyaránt alkalmazható. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek és gyermekek A ciszplatin adagolása az alapbetegségtől, a várt reakciótól és attól függ, hogy a ciszplatint monoterápiaként vagy kombinációs kezelés összetevőjeként alkalmazzák-e. Az adagolási dózisok felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak. Az alkalmazandó dózist a kezelőorvos határozza meg a diagnózis és a beteg klinikai állapota, valamint az érvényes terápiás protokollok alapján. Monokemoterápiában 3-4 hetenként egyszer 50-120 mg ciszplatin/m 2 testfelület vagy 3-4 hetenként az 1-5. napon naponként 15-20 mg ciszplatin/m 2 testfelület. Kombinált kemoterápiában a ciszplatin adagját csökkenteni kell. A szokásos adag 3-4 hetente 20 mg/m 2 testfelület. OGYÉI/41459/2021 Alkalmazás módja Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A Cisplatin Sandoz készítményt alkalmazás előtt hígítani kell. A gy Przeczytaj cały dokument