Citalopram Vitabalans 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Citaloprami hydrobromidum

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

N06AB04

INN (International Nazwa):

Citalopramum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989126; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989133; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989140; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989157; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989164; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989171

Status autoryzacji:

2023-02-28

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CITALOPRAM VITABALANS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CITALOPRAM VITABALANS, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
Citalopramum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Citalopram Vitabalans i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citalopram Vitabalans
3. Jak stosować lek Citalopram Vitabalans
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Citalopram Vitabalans
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CITALOPRAM VITABALANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Citalopram
Vitabalans
zawiera, jako
substancję
aktywną,
cytalopram
i
należy
do
grupy
leków
przeciwdepresyjnych
(stosowanych
w
leczeniu
depresji)
zwanych
selektywnymi
inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Te leki działają na układ
serotoninowy w mózgu.
Citalopram Vitabalans stosowany jest w leczeniu depresji, zaburzeń
lękowych (drgawki z powodu
leku) z agorafobią lub bez, zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych
(obsesyjne myślenie i działanie) i w
zapobieganiu nawrotom depresji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CITALOPRAM VITABALANS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CITALOPRAM VITABALANS
•
jeśli pacjent ma uczulenie na cytalopram lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
•
jeśli pacjent jednocześnie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Citalopram Vitabalans, 20 mg, tabletki powlekane
Citalopram Vitabalans, 40 mg, tabletki powlekane
2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg lub 40 mg cytalopramu (w postaci
bromowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
20 mg: Biała, okrągła, wypukła tabletka z linią podziału na
jednej stronie i logo “2”. Średnica 8 mm.
40 mg: Biała, okrągła, wypukła tabletka z linią podziału na
jednej stronie i logo “4”. Średnica 10 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie depresji. Zaburzenia lękowe z napadami lęku z lub bez
agorafobii. Zaburzenia obsesyjno-
kompulsywne. Leczenie zapobiegające nawrotom depresji.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Depresja _
Citalopram Vitabalans należy podawać doustnie, w postaci pojedynczej
dawki, wynoszącej 20 mg na
dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie
dawkę można zwiększyć
maksymalnie do 40 mg na dobę.
Przez co najmniej 2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia działanie
antydepresyjne nie będzie widoczne.
Leczenie należy kontynuować dopóki występują objawy, przez 4 do 6
miesięcy.
_Zaburzenia lękowe _
Przez pierwszy tydzień leczenia zalecane jest stosowanie pojedynczej
dawki doustnej, wynoszącej 10
mg na dobę, która może być następnie zwiększona do 20 mg na
dobę. W zależności od indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie dawkę można zwiększyć maksymalnie
do 40 mg na dobę. Początek
działania terapeutycznego występuje zwykle po 2-4 tygodniach. Okres
potrzebny do uzyskania pełnej
odpowiedzi
terapeutycznej
może
wynieść
do
3
miesięcy.
Konieczne
może
być
kontynuowanie
leczenia przez kolejne miesiące. Dokumentacja z badań skuteczności
klinicznej powyżej 6 miesięcy
jest niewystarczająca.
_Zaburzenia obsesyjno-kompulsyje _
Zalecane jest stosowani