Citaxin 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Citaloprami hydrobromidum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

N06AB04

INN (International Nazwa):

Citalopramum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990763788; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353643; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353636

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Citaxin, 20 mg, tabletki powlekane
_Citalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty. Lek ten
przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Citaxin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Citaxin
3.
Jak przyjmować Citaxin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Citaxin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CITAXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Citaxin jest lekiem przeciwdepresyjnym, który wybiórczo nasila
działanie jednego z przekaźników
nerwowych – serotoniny. Dzięki temu, że jego działanie ogranicza
się tylko do jednego przekaźnika
nerwowego, lek stosunkowo rzadko wywołuje objawy niepożądane
(rzadziej niż np. trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne).
Citaxin stosowany jest w leczeniu depresji (zarówno w leczeniu
początkowym, jak i podtrzymującym,
mającym na celu zapobieganie nawrotom choroby) oraz zaburzeń
lękowych z napadami lęku (zarówno
z agorafobią, czyli lękiem przed otwartą przestrzenią, jak i bez).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CITAXIN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CITAXIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cytalopram lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent urodził się z nieprawidłowym rytmem serca (tzw.
wrodzone wydłużenie odstępu QT)
lub wystąpił u niego tego typu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Citaxin, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg cytalopramu (
_Citalopramum_
), w postaci cytalopramu
bromowodorku - 24,98 mg.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 26,667
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią
podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie depresji i profilaktyka nawrotów zaburzeń depresyjnych
nawracających.
Zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Depresja _
_Dorośli: _
Cytalopram należy podawać doustnie w pojedynczej dawce wynoszącej
20 mg na dobę.
W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można
zwiększyć maksymalnie do 40 mg na
dobę.
_Zaburzenia lękowe z napadami lęku _
_Dorośli: _
W pierwszym tygodniu leczenia zaleca się stosowanie pojedynczej dawki
10 mg doustnie, a następnie
zwiększenie dawki do 20 mg na dobę. W zależności od indywidualnej
reakcji pacjenta dawkę można
zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę.
_Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) _
U osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć do połowy
zalecanej dawki, tj. 10–20 mg na
dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa dla osób w podeszłym wieku
wynosi 20 mg.
_ _
_ _
_Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) _
2
Citaxin nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat (patrz
punkt 4.4).
_Niewydolność nerek _
Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u pacjentów z łagodną lub
umiarkowaną niewydolnością nerek.
Brak informacji na temat stosowania produktu u pacjentów z ciężkim
zaburzeniem czynności nerek
(klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min).
_Upośledzenie czynności wątroby _
U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi z