Citramox 1000 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum trihydricum

Dostępny od:

Laboratorios Karizoo, S.A.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

1000 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kaczka; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310073; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310066; Zawartość opakowania: 20 worków 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310080; Zawartość opakowania: 1 worek 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310059

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza
weterynarii. Pomogą one chronić
środowisko.
16.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY ETYKIETO-ULOTKI
17.
INNE INFORMACJE
Wielkoś
ci opakowa
ń
:
Worek 200 g
Worek 500 g
Worek 1 kg
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego
weterynaryjnego, należy
kontaktować się z lokalnym p
rzedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Mełgiewska 18,
20-234 Lublin,
Polska
18.
NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
19.
NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
DLA DZIECI”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
20.
TERMIN
WAŻNOŚCI
Termin ważności {miesiąc/rok}
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie
terminu ważności podanego na
worku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3
miesiące
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do
…………………
Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z
instrukcją: 24 godziny
21.
NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
22.
NUMER SERII
Nr serii
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Citramox 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do
picia dla kur, indyków, kaczek i świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140
–
CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Citramox 10
00 mg/g proszek do podan

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Citramox 1000 mg/g
proszek do podania w wodzie do picia dla kur, indyków, kaczek i
świń
CITRAMOX 1000 mg/g POWDER FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS,
TURKEYS, DUCKS AND PIGS [IE, ES, NL, UK, PT, HU, RO, CZ, SK, EL]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każdy
g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
……………………….
1000 mg
(co odpowiada 871,2 mg amoksycyliny)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Biały proszek. Po rozpuszczeniu klarowny i bezbarwny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury, kaczki, indyki, świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kur, indyków, kaczek, leczenie infekcji wywołanych przez bakterie
wrażliwe na amoksycylinę.
Świnie:
leczenie pasterelozy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni, królików,
kawii domowych
, chomików, myszoskoczków i innych małych
ssaków roślinożernych.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny i inne
antybiotyki ß
-laktamowe. Nie
stosować u zwierząt
z chorobami nerek w tym z anuri
ą
i oliguri
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt leczniczy weterynaryjny
nie jest skuteczny przeciwko organizmom produkującym
ß-
laktamazy.
Amoksycylina wykazuje oporność krzyżową z innymi penicylinami,
szczególnie z
aminopenicylinami.
Świnie:
pobieranie leku przez zwier
zę
ta
może być zmienione w wyniku choroby. W przypadku
zmniejszonej ilości przyjmowanej wody, zwierzęta powinny być
leczone drogą pozajelitową.
Produkt powinien być stosowany zgodnie z obowiązującymi
, krajowymi i lokalnymi przepisami
dotyczącymi stosowania antybiotyków.
Stosowanie produktu pow