Citronil 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Citalopramum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N06AB04

INN (International Nazwa):

Citalopramum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990025336; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991038809; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990025343; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991038878; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991038885

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1(10)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CITRONIL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
CITRONIL, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CITRONIL, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Citalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Citronil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citronil
3.
Jak stosować lek Citronil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Citronil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CITRONIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cytalopram jest tzw. inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny, który
zwiększa stężenie serotoniny
w mózgu. Serotonina jest przekaźnikiem w ośrodkowym układzie
nerwowym. Zaburzenia układu
serotoninowego są obserwowane np. w depresji i lęku.
Wskazaniami do stosowania leku Citronil są:
-
depresja i zapobieganie nawrotom depresji;
-
lęk napadowy z agorafobią lub bez agorafobii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CITRONIL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CITRONIL
-
jeśli pacjent jest leczony tzw. inhibitorami MAO (np. selegiliną -
lekiem stosowanym w leczeniu
choroby Parkinsona lub moklobemidem - lekiem przeciwdepresyjnym)
(patrz również punkt „Lek
Citronil a inne leki”),
-
jeśli pacjent jest leczony linezolidem, o ile nie ma możliwości
poddania pacjenta ścisłej obserwacji
i mon

Charakterystyka produktu

1(16)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Citronil, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg cytalopramu
_(Citalopramum)_
w postaci cytalopramu bromowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (około
23 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Opis tabletek: białe, dwuwypukłe, okrągłe, tabletki powlekane,
oznakowane „A” na jednej stronie i
„05” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Epizody ciężkiej depresji.
•
Lęk napadowy z agorafobią lub bez agorafobii.
•
Zapobieganie nawrotom epizodów depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Depresja: _
Dorośli:
Cytalopram należy podawać w pojedynczej dawce doustnej 20 mg na
dobę.
W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można
zwiększyć maksymalnie do 40 mg na
dobę.
_Lęk napadowy: _
Dorośli:
W pierwszym tygodniu leczenia należy podawać pojedynczą dawkę
doustną 10 mg, a następnie
zwiększyć dawkę do 20 mg na dobę. W zależności od indywidualnej
reakcji pacjenta dawkę można
zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _
U pacjentów w podeszłym wieku należy zmniejszyć dawkę do połowy
zalecanej dawki, np. 10–20 mg
na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa dla pacjentów w podeszłym
wieku wynosi 20 mg.
_Dzieci i młodzież _
Nie należy stosować cytalopramu u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).
2(16)
_Zaburzenia czynności nerek: _
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek nie jest wymagane
dostosowanie dawki. Brak jest wystarczających danych na temat
leczenia pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30
ml/min) (patrz punkt 4.4).
_Zaburzenia czynności wątroby: _
W ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia zaleca się daw