Clarithromycin Adamed 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clarithromycinum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

J01FA09

INN (International Nazwa):

Clarithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991427801

Status autoryzacji:

2025-06-08

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLARITHROMYCIN ADAMED, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
INFUZJI
_Clarithromycinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clarithromycin Adamed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clarithromycin Adamed
3.
Jak stosować lek Clarithromycin Adamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clarithromycin Adamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLARITHROMYCIN ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clarithromycin Adamed zawiera substancję czynną –
klarytromycynę. Jest ona antybiotykiem
makrolidowym, który hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.
Lek Clarithromycin Adamed w postaci proszku do sporządzania roztworu
do infuzji jest wskazany do
stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w
leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, gdy konieczne jest
dożylne podawanie antybiotyku. Do
zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych,
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych,
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich,
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARITHROMYCIN ADAMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLARITHROMYCIN AD

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clarithromycin Adamed, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 500 mg klarytromycyny w postaci laktobionianu
klarytromycyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Biały lub prawie biały, liofilizowany proszek w postaci krążka.
Po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań powstaje bezbarwny, klarowny
roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna do infuzji jest wskazana do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 12 lat
w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę, gdy konieczne jest
podawanie pozajelitowe antybiotyku. Do zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych,
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie
oceny wrażliwości),
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie
oceny wrażliwości),
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium avium_
lub
_Mycobacterium intracellulare_
;
zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum_
lub
_Mycobacterium_
_kansasii._
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania antybiotyków.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka dobowa klarytromycyny do infuzji wynosi 1 gram, w
dwóch dawkach
podzielonych po 500 mg.
Proszek należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć w odpowiednim
rozpuszczalniku (sposób
przygotowania roztworu do infuzji, patrz punkt 6.6). Dawkę leku
podawać dożylnie w
infuzji trwającej co najmniej 60 minut.
Nie należy podawać produktu w pojedynczym, szybkim wstrzyknięciu (
_bolus_
), ani domięśniowo.
W zależności od ciężkości zakażenia, podawanie klarytromycyny w
infuzji dożylnej można
ograniczyć do 2-5 dni. Tak szybko, jak jest to możliwe, należy
rozpoczą