Claritine Allergy 1 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loratadinum

Dostępny od:

Bayer Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX13

INN (International Nazwa):

Loratadinum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991058272

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLARITINE ALLERGY, 1 MG/ML, SYROP
_Loratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Claritine Allergy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Claritine Allergy
3.
Jak stosować lek Claritine Allergy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Claritine Allergy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLARITINE ALLERGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Claritine Allergy należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Leki
te zmniejszają objawy uczulenia,
zapobiegając działaniom wywoływanym przez substancję nazywaną
histaminą, która wytwarzana jest
w organizmie.
Claritine Allergy łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa, takie jak:
kichanie, swędzenie i wodnista wydzielina z nosa, swędzenie i
pieczenie oczu.
Lek może być również stosowany w celu łagodzenia objawów
przewlekłej pokrzywki idiopatycznej
(swędzenie, zaczerwienienie skóry).
Działanie lecznicze polegające na złagodzeniu tych objawów
utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót
do normalnych codziennych czynności oraz do normalnego snu.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, n

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLARITINE ALLERGY, 1 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 1 mg
_Loratadinum_
(loratadyny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol ciekły, sorbitol
ciekły, krystalizujący, glikol
propylenowy, sodu benzoesan.
Lek zawiera 1 g sorbitolu w 5 ml syropu co odpowiada 200 mg/ml.
Lek zawiera 250 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu co odpowiada 50
mg/ml.
Lek zawiera 2,5 mg benzoesanu sodu w 5 ml syropu co odpowiada 0,5
mg/ml.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, to znaczy
lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop jest przejrzysty, w odcieniach bezbarwnym do jasnożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Claritine Allergy jest wskazany w objawowym leczeniu
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (10 ml syropu) raz na
dobę.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Masa ciała większa niż 30 kg: 10 mg (10 ml syropu) raz na dobę.
Masa ciała 30 kg lub mniejsza: nie jest wskazane stosowanie produktu
leczniczego Claritine Allergy.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci w wieku poniżej
2 lat.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową, ponieważ
klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. W takich
przypadkach, dorosłym i dzieciom o masie
ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg loratadyny (w
postaci tabletek lub syropu) co drugi dzień.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewydolnością
nerek.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
2
Nie ma konieczności zmiany dawki u