Clatra 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bilastyna

Dostępny od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

R06AX29

INN (International Nazwa):

Bilastinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840304; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840342; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840335; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840359; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840298

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLATRA, 20 MG, TABLETKI
_Bilastinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clatra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatra
3.
Jak stosować lek Clatra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clatra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLATRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clatra zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo.
Lek Clatra stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego
(kichanie, świąd, katar,
zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci
alergicznego nieżytu
nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących
wysypek skórnych (bąble lub
pokrzywka).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLATRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLATRA
- jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatra należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą jeśli u
pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności
nerek i pacjent przyjmuje
inne leki (patrz „Lek Clatra a inne leki”).
DZIECI
NIE NALEŻY PODAWAĆ TEGO LEKU DZIECIOM W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT.
NIE N

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clatra, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Owalne, obustronnie wypukłe, białe tabletki (długość 10 mm,
szerokość 5 mm) z zaznaczoną
linią podziału po jednej stronie, do stosowania doustnego.
Linia podziału służy do dzielenia tabletki w celu łatwiejszego
połknięcia – nie w celu
podzielenia tabletki na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie uczuleniowego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego i
całorocznego) oraz pokrzywki.
Clatra jest wskazana do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów
uczuleniowego zapalenia
błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz
pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub spożyciu soku
owocowego (patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
czas leczenia powinien
być ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku
sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po
ustąpieniu objawów i wznowić po
ich ponownym wystąpieniu. W całorocznym alergicznym zapaleniu błony
śluzowej nosa
leczenie ciągłe można zaproponować pacjentom podczas okresów
ekspozycji na alergeny. Czas
leczenia pokrzywki zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu
dolegliwości.
_Specjalne grupy pacjentów _
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 5.1
i 5.2).
Zaburzenia czynności nerek
2
Badania przeprowadzone u dorosłych, w grupach szczególnego ryzyka
(pacjenci z zaburz