Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycini hydrochloridum
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
J01FF01
Clindamycinum
600 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001513; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001520; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001537; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001544; Zawartość opakowania: 32 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988471
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLINDAMYCIN-MIP 300, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE CLINDAMYCIN-MIP 600, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE _Clindamycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Clindamycin-MIP i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindamycin-MIP 3. Jak stosować lek Clindamycin-MIP 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clindamycin-MIP 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLINDAMYCIN-MIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Clindamycin-MIP ma postać tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek klindamycyny. Jest to antybiotyk – półsyntetyczna pochodna linkomycyny, należący do grupy linkozamidów, które nie wykazują podobieństwa do innych antybiotyków. W zależności od wrażliwości drobnoustroju i stężenia antybiotyku klindamycyna może działać bakteriostatycznie lub bakteriobójczo. Klindamycyna działa na takie drobnoustroje, jak gronkowce ( _Staphylococcus aureus_ , _Staphylococcus _ _epidermidis_ ), _Streptococcus pneumoniae_ (u pneumokoków odpornych na penicylinę wykryto częściową oporność na klindamycynę), _Streptococcus pyogenes_ z grupy A, _Streptococcus viridans_ , _Bacteroides spp._ , _Fusobacterium spp_ ., _Actinomycetes spp_ ., _Peptococcus spp._ , _Peptostreptococcus spp._ , _Propionibacterium_ , _M Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clindamycin-MIP 300, 300 mg, tabletki powlekane Clindamycin-MIP 600, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana Clindamycin-MIP 300 zawiera 300 mg klindamycyny ( _Clindamycinum_ ) w postaci 344 mg klindamycyny chlorowodorku. 1 tabletka powlekana Clindamycin-MIP 600 zawiera 600 mg klindamycyny ( _Clindamycinum_ ) w postaci 688 mg klindamycyny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Clindamycin-MIP 300: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Clindamycin-MIP 600: białe, podłużne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zakażenia bakteryjne spowodowane szczepami wrażliwymi na klindamycynę: - zakażenia kości i stawów; - zakażenia ucha, nosa oraz gardła; - zakażenia w obrębie zębów i odzębowe zapalenia kości szczęki i żuchwy; - zakażenia dolnych dróg oddechowych; - zakażenia w obrębie jamy brzusznej; - zakażenia w obrębie miednicy i żeńskich narządów płciowych; - zakażenia skóry i tkanek miękkich; - płonica. W przypadku ciężkiego zakażenia zaleca się zastosowanie produktu leczniczego w postaci dożylnej zamiast doustnej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci _ W zależności od ciężkości i lokalizacji zakażenia u dzieci w wieku powyżej 5 lat stosuje się od 8 mg do 25 mg klindamycyny na kilogram masy ciała. Dawkę dobową podaje się w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Tabletki powlekane nie są odpowiednie do stosowania u dzieci w wieku poniżej 5-6 lat, które mogą mieć trudności w połknięciu leku. W przypadku podawania dzieciom klindamycyny w postaci tabletek powlekanych często nie można uzyskać precyzyjnego dawkowania. 2 _Dorośli _ W zależności od ciężkości i lokalizacji zakażenia u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat stosuje się od 600 mg do 1,8 Przeczytaj cały dokument