Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycin hydrochloride
ORION CORPORATION
J01FF01
Clindamycin hydrochloride
300 mg
kapseli, kova
Kaupan: 32 (VNR-numero: 516699) Ei kaupan: 4, 8, 16, 20, 24, 40, 100
Resepti: 32 Ei kaupan: 4, 8, 16, 20, 24, 40, 100
klindamysiini
Substituutioryhmä: 0233
Myyntilupa myönnetty
2004-08-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CLINDAMYCIN ORION 150 MG JA 300 MG KAPSELIT, KOVA klindamysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Clindamycin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clindamycin Orion -kapseleita 3. Miten Clindamycin Orion -kapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clindamycin Orion -kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLINDAMYCIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clindamycin Orion on antibiootti. Sen vaikuttava aine on klindamysiini ja sillä hoidetaan tulehduksia, jotka on aiheuttanut klindamysiinille herkkä bakteeri. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CLINDAMYCIN ORION -KAPSELEITA ÄLÄ OTA CLINDAMYCIN ORION -KAPSELEITA jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (klindamysiini), linkomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Clindamycin Orion –kapseleita jos sinulla on tai on ollut jokin suolistosairaus. Jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana tai sen jälkeen pitkittynyttä, veristä tai voimakasta ripulia, ota yhteys lääkäriin. Akuutteja munuaisvaurioita voi esiintyä. Kerro lääkärillesi kaikista tällä hetkellä käyttämistäsi lääkkeistä Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clindamycin Orion 150 mg kapseli, kova Clindamycin Orion 300 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 150 mg kapseli, kova Yksi kapseli sisältää klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 150 mg:aa klindamysiiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 230 mg/kapseli Atsorubiini (E122, atsoväriaine) 300 mg kapseli, kova Yksi kapseli sisältää klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 300 mg:aa klindamysiiniä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 229 mg/kapseli. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. (kapseli) 150 mg kapseli, kova Kapseli on lila/viininpunainen, kapselissa valkea merkintä CL 150. 300 mg kapseli, kova Kapseli on harmaansininen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Clindamycin Orion on indisoitu klindamysiinille herkkien anaerobisten bakteerien tai grampositiivisten aerobisten bakteerien – erityisesti stafylokokkien, streptokokkien ja pneumokokkien – aiheuttamissa infektioissa sekä klindamysiinille herkkien _ Chlamydia trachomatis_ -kantojen aiheuttamissa vaikeissa infektioissa. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava paikallinen antibioottiresistenssitilanne ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta. Ruokatorven ärsytyksen välttämiseksi kapselit tulee ottaa yhden vesilasillisen kera. 2 Annostus _ _ _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _ Infektion vaikeusasteen mukaan 600–1800 mg/vrk jaettuna kahteen, kolmeen tai neljään yhtä suureen annokseen. Annostus eri käyttöaiheissa _ _ _Lantion alueen tulehdussairauksien hoito sairaalassa_: Hoito aloitetaan laskimonsisäisenä. Laskimonsisäistä lääkitystä jatketaan vähintään neljän vuorokauden ajan ja vähintään 48 tunnin ajan siitä, kun potilaan tila paranee. Tämän jälkeen hoitoa jatketaan antamalla 450–600 mg klindamysiiniä suun kautta kuuden tunnin välein. Hoidon kokonaiskesto Przeczytaj cały dokument