Clobex 500 mcg/g Szampon leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clobetasoli propionas

Dostępny od:

Galderma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D07AD01

INN (International Nazwa):

Clobetasoli propionas

Dawkowanie:

500 mcg/g

Forma farmaceutyczna:

Szampon leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990045051; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990079261

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOBEX
500 MIKROGRAMÓW/G, SZAMPON LECZNICZY
_Clobetasoli propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Clobex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clobex
3.
Jak stosować lek Clobex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clobex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CLOBEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clobex zawiera substancję czynną - propionian klobetazolu.
Substancja ta należy do
stosowanych miejscowo kortykosteroidów (lub steroidów).
Miejscowo stosowane kortykosteroidy podlegają dalszemu podziałowi na
grupy, zależnie od
ich siły działania. Propionian klobetazolu jest bardzo silnie
działającym kortykosteroidem.
Należy go stosować wyłącznie na skórę. Miejscowo stosowane
steroidy zmniejszają
zaczerwienienie, swędzenie oraz stan zapalny związany ze zmianami
skórnymi.
Łuszczyca owłosionej skóry głowy spowodowana jest zbyt szybkim
wytwarzaniem komórek
skóry głowy. Lek Clobex jest stosowany w leczeniu łuszczycy
owłosionej skóry głowy, o
umiarkowanym nasileniu u dorosłych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLOBEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLOBEX:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na propionian
klobetazolu lub na którykolwiek z
pozostałych skł

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clobex
500 mikrogramów/g, szampon leczniczy
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g szamponu leczniczego zawiera 500 mikrogramów propionianu
klobetazolu (
_Clobetasoli _
_propionas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jeden gram szamponu zawiera 100 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Szampon leczniczy
Gęsty, półprzezroczysty, bezbarwny do bladożółtego płynny
szampon o alkoholowym
zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie umiarkowanej łuszczycy owłosionej skóry głowy u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH
KORTYKOSTEROIDÓW
STOSOWANYCH MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE
POWODOWAĆ
CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI
KONTYNUOWANIE LECZENIA
KORTYKOSTEROIDEM STOSOWANYM MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE
PRZEZ OKRES
DŁUŻSZY NIŻ 4 TYGODNIE, NALEŻY ROZWAŻYĆ ZASTOSOWANIE SŁABIEJ
DZIAŁAJĄCEGO
KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN
KLOBETAZOLU MOŻNA
ZASTOSOWAĆ PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI CZAS (PATRZ SZCZEGÓŁY
PONIŻEJ).
Dawkowanie
Produkt leczniczy Clobex należy stosować raz na dobę bezpośrednio
na suchą, owłosioną
skórę głowy.
Należy dokładnie pokryć szamponem zmienione chorobowo miejsca i
wmasować produkt.
Około pół łyżki stołowej produktu (około 7,5 ml) wystarcza do
pokrycia całej owłosionej
skóry głowy.
Dawka całkowita nie powinna być większa niż 50 g na tydzień.
2
Sposób podawania
Do stosowania wyłącznie na owłosioną skórę głowy.
Po nałożeniu produkt Clobex należy pozostawić go na niezakrytej
głowie przez 15 minut. Po
nałożeniu produktu należy dokładnie umyć ręce. Po 15 minutach
należy dokładnie spłukać
produkt wodą, a jeśli jest taka potrzeba, włosy można umyć
dodatkowo zwykłym
szamponem. Następnie włos