Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido clodronico
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
M05BA02
Acid clodronico
"100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 12 FIALE DA 3,3 ML; "100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 3,3 ML; "300 MG/10 ML
N
Acido clodronico
035129028 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 12 FIALE DA 3,3 ML - Autorizzato; 035129016 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 3,3 ML - Autorizzato; 035129030 - 300 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 6 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore CLODRONATO ABC 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile Disodio clodronato Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Clodronato ABC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Clodronato ABC 3. Come usare Clodronato ABC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clodronato ABC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Che cos’è Clodronato ABC e a cosa serve Clodronato ABC è un medicinale che contiene disodio clodronato, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, chiamati bisfosfonati Clodronato ABC è utilizzato negli adulti per il trattamento: - della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi tumorali); - di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo); - dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo primario). È inoltre utilizzato nelle donne per la prevenzione e il trattamento della perdita di consistenza delle ossa (osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di interruzione permanente del ciclo mestruale). Cosa deve sapere prima di usare Clodronato ABC Non usi Clodronato ABC - se è allergico al disodio clodronato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sta assumendo altri bifosfonati, medicinali simili a Clodronato ABC Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al f Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clodronato ABC 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile Clodronato ABC 300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Clodronato ABC 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene: Principio attivo Disodio clodronato tetraidrato 125 mg pari a disodio clodronato 100 mg Eccipienti con effetti noti: 16,37 mg di sodio Clodronato ABC 300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa Ogni fiala contiene: Principio attivo Disodio clodronato tetraidrato 375 mg pari a disodio clodronato 300 mg Eccipienti con effetti noti: 49,14 mg di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione per infusione endovenosa 4. INFORMAZIONI CLINICHE 1.1. Indicazioni terapeutiche Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario. Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale. 1.2. Posologia e modo di somministrazione Il clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto, durante il trattamento con clodronato è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi. Bambini La sicurezza e l’efficacia del farmaco in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Anziani Non ci sono particolari raccomandazioni di dosaggio del farmaco per gli anziani. Gli studi clinici effettuati hanno incluso pazienti con età superiore ai 65 anni e non sono stati riportati eventi avversi specifici per questo gruppo di età. Osteolisi tumorali - Mieloma multiplo - Iperparatiroidismo primario Lo schema posologico deve essere considerato orientativo e può quindi essere adattato alla necessità del singolo paziente. a) Fase di attacco CLODRONATO ABC 300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa 300 mg/die in unica somministrazione per via endovenosa lenta per 3-8 giorni in relazione all'andamento dei parametri clinici e di laboratorio (calcemia, idrossiprolinuria, ecc.). Il clodronato viene somministrato come infusione endove Przeczytaj cały dokument