Clopidogrel Aurovitas 75 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clopidogrelum hydrosulfas

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

Clopidogrelum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492205; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492212; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492229; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492236; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492243; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492250; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492267; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492274; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492281; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492298; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492304

Status autoryzacji:

2027-07-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOPIDOGREL
AUROVITAS, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clopidogrelum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopidogrel Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Clopidogrel Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL
AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clopidogrel Aurovitas zawiera klopidogrel i należy do grupy
leków zwanych lekami
przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi strukturami we
krwi, które zlepiają się ze sobą
podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki
przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość
tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się
zakrzepicą).
Lek Clopidogrel Aurovitas stosuje się u dorosłych pacjentów, aby
zapobiec tworzeniu się w
stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach)
zakrzepów (skrzeplin), które mogą
prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
(takich jak udar mózgu, zawał serca
lub zgon).
Lek Clopidogrel Aurovitas przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom
krwi i zmniejszyć ryzyko
wystąpienia tych ciężkich przypadków, pon

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel Aurovitas, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 97,875 mg klopidogrelu
wodorosiarczanu (co odpowiada 75 mg
klopidogrelu).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 2,88 mg laktozy jednowodnej i 5,2 mg
oleju rycynowego
uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe [o średnicy 9 mm], obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o ściętych brzegach, z
wytłoczonym „E” po jednej stronie i „34” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych miażdżycy _
Produkt leczniczy Clopidogrel Aurovitas jest wskazany u:
•
Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do
mniej niż 35 dni), z
udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z
rozpoznaną chorobą tętnic
obwodowych.
•
Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego
bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent
podczas zabiegu
przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem
acetylosalicylowym
(ang.
_acetylsalicylic acid_
, ASA)
-
z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z ASA u
pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (w tym u
pacjentów,
którym wszczepia się stent) lub u pacjentów leczonych zachowawczo,
kwalifikujących
się do leczenia trombolitycznego.
_U pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego
niedokrwienia _
_mózgu (ang. Transient Ischemic Attack, TIA) lub niewielkim udarem
niedokrwiennym _
_(ang. Ischemic Stroke, IS)_
Klopidogrel w skojarzeniu z ASA wskazany jest u:
2
dorosłych pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem
wystąpienia TIA (wynik
ABCD2
1
≥ 4)