Clopidogrelum 123ratio 75 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clopidogrelum hydrosulfas

Dostępny od:

123ratio Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

Clopidogrelum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 14 tabl., 05909990735198, Rp;14 tabl., 05909991075132, Rp;28 tabl., 05909990735204, Rp;28 tabl., 05909991075149, Rp;30 tabl., 05909991075156, Rp;30 tabl., 05909991075293, Rp;50 tabl., 05909991075163, Rp;84 tabl., 05909991075170, Rp;90 tabl., 05909991075187, Rp;100 tabl., 05909991075194, Rp;100 tabl., 05909991075309, Rp;

Status autoryzacji:

2018-07-12

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOPIDOGRELUM 123RATIO, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(CLOPIDOGRELUM)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clopidogrelum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrelum 123ratio
3.
Jak stosować lek Clopidogrelum 123ratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrelum 123ratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGRELUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clopidogrelum 123ratio zawiera substancję czynną klopidogrel, który
należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi (tak zwane trombocyty) są
bardzo małymi ciałkami, które
zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu
zlepianiu, leki przeciwpłytkowe
zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu,
który nazywa się zakrzepicą).
Clopidogrelum 123ratio podaje się u osób dorosłych, aby zapobiec
tworzeniu się w stwardniałych
miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów
(skrzeplin), w procesie znanym jako
miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń
związanych z miażdżycą tętnic
(takich jak udar mózgu, atak serca lub zgon).
Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrelum 123ratio, żeby
zapobiec zakrzepom k

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrelum 123ratio, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
klopidogrelu wodorosiarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 62,16 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnoróżowe do różowych tabletki powlekane w kształcie kapsułki
z wytłoczonym numerem „93” po
jednej stronie i numerem „7314” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klopidogrel wskazany jest u dorosłych w profilaktyce
przeciwzakrzepowej w objawowej miażdżycy:
•
U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej
niż 35 dni), z udarem
niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną
chorobą tętnic
obwodowych.
•
U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
−
Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego
bez załamka Q) w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w
czasie zabiegu
przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem
acetylosalicylowym
(ang. ASA).
−
Z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z ASA,
u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia
trombolitycznego.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
•
Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
−
Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego bez
załamka Q), leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej
dawki nasycającej
1
300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem
acetylosalicylowym
(ASA) 75 mg do 325 mg na dobę). Ponieważ większe dawki