Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clozapinum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N05AH02
Clozapinum
100 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327675; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327682; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450793; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327699; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327729; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327736; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327705; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327712; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327743
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLOPIZAM, 25 MG, TABLETKI CLOPIZAM, 50 MG, TABLETKI CLOPIZAM, 100 MG, TABLETKI CLOPIZAM, 200 MG, TABLETKI _Clozapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Clopizam i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopizam 3. Jak stosować lek Clopizam 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clopizam 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLOPIZAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynna leku Clopizam jest klozapina, która należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi (neuroleptykami). Są to leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy. Clopizam jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami. Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia myślenia, emocji i zachowania. Lek Clopizam podaje tylko pacjentom, którzy stosowali już przynajmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy nowych atypowych leków przeciwpsychotycznych, wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie reagowali na te leki lub powodowały one ciężkie działania niepożądane, które nie poddawały się leczeniu. Wskazanie tylko dla mocy 25 mg, 50 mg i 100 mg Clopizam jest stosowany także do leczenia cięż Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CLOPIZAM MOŻE POWODOWAĆ AGRANULOCYTOZĘ. PRODUKT LECZNICZY MOŻNA STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U PACJENTÓW: - ZE SCHIZOFRENIĄ, KTÓRZY NIE REAGUJĄ NA LECZENIE LEKAMI PRZECIWPSYCHOTYCZNYMI LUB LECZENIE JEST ŹLE TOLEROWANE, LUB PACJENTÓW Z PSYCHOZAMI W PRZEBIEGU CHOROBY PARKINSONA W PRZYPADKU, KIEDY INNE METODY LECZENIA OKAZAŁY SIĘ NIESKUTECZNE (PATRZ PUNKT 4.1); - U KTÓRYCH LICZBA LEUKOCYTÓW W MOMENCIE ROZPOCZĘCIA LECZENIA JEST PRAWIDŁOWA (LICZBA KRWINEK BIAŁYCH WE KRWI ≥ 3500/MM 3 (≥ 3,5X10 9 /L I ANC ≥2000/MM 3 (≥ 2,0X10 9 /L)) ORAZ - U KTÓRYCH MOŻNA DOKONYWAĆ REGULARNYCH OZNACZEŃ LICZBY KRWINEK BIAŁYCH WE KRWI (WBC, ANG. _WHITE BLOOD CELL_) I CAŁKOWITEJ LICZBY NEUTROFILI (ANC, ANG. _ABSOLUTE NEUTROPHIL COUNTS_) WEDŁUG NASTĘPUJĄCEGO SCHEMATU: CO TYDZIEŃ W PIERWSZYCH 18 TYGODNIACH LECZENIA I CO NAJMNIEJ RAZ NA 4 TYGODNIE W DALSZYM OKRESIE, PRZEZ CAŁY CZAS TRWANIA LECZENIA. MONITOROWANIE WBC I ANC NALEŻY KONTYNUOWAĆ PRZEZ CAŁY CZAS LECZENIA I PRZEZ 4 TYGODNIE PO CAŁKOWITYM ZAPRZESTANIU STOSOWANIA LEKU CLOPIZAM (PATRZ PUNKT 4.4). ZALECAJAC CLOPIZAM NALEŻY ŚCIŚLE PRZESTRZEGAĆ WYTYCZNYCH DOTYCZĄCYCH BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANIA LEKU. W CZASIE KAŻDEJ WIZYTY NIEZBĘDNE JEST PRZYPOMNIENIE PACJENTOM PRZYJMUJĄCYM KLOZAPINĘ O KONIECZNOŚCI NATYCHMIASTOWEGO SKONTAKTOWANIA SIĘ Z LEKARZEM W PRZYPADKU STWIERDZENIA U SIEBIE POCZĄTKOWYCH OBJAWÓW JAKIEJKOLWIEK INFEKCJI. NALEŻY ZWRÓCIĆ SZCZEGÓLNĄ UWAGĘ NA OBJAWY GRYPOPODOBNE, TAKIE JAK GORĄCZKA LUB BÓL GARDŁA ORAZ NA INNE OBJAWY ZAKAŻENIA, KTÓRE MOGĄ WSKAZYWAĆ NA NEUTROPENIĘ (PATRZ PUNKT 4.4). CLOPIZAM NALEŻY WYDAWAĆ PACJENTOM POD ŚCISŁĄ KONTROLĄ MEDYCZNĄ, ZGODNIE Z OFICJALNYMI ZALECENIAMI (PATRZ PUNKT 4.4). ZAPALENIE MIĘŚNIA SERCOWEGO STOSOWANIE KLOZAPINY WIĄŻE SIĘ ZE ZWIĘKSZONYM RYZYKIEM ZAPALENIA MIĘŚNIA SERCOWEGO, KTÓRE W RZADKICH PRZYPADKACH PROWADZI DO ZGONU PACJENTA. RYZYKO ZAPALENIA MIĘŚNIA SERCOWEGO JEST NAJWIĘKSZE W PIERWSZYCH 2 MIESIĄCACH LECZENIA. RZADKO ZGŁAS Przeczytaj cały dokument