Clopizam 25 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clozapinum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AH02

INN (International Nazwa):

Clozapinum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327569; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327576; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327583; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327590; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450779; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327606; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327613; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327620

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOPIZAM, 25 MG, TABLETKI
CLOPIZAM, 50 MG, TABLETKI
CLOPIZAM, 100 MG, TABLETKI
CLOPIZAM, 200 MG, TABLETKI
_Clozapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopizam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopizam
3.
Jak stosować lek Clopizam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopizam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIZAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynna leku Clopizam jest klozapina, która należy do
grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi (neuroleptykami). Są to leki stosowane w
leczeniu swoistych zaburzeń
psychicznych, takich jak psychozy.
Clopizam jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią,
którzy nie reagują na leczenie
innymi lekami.
Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia
myślenia, emocji i zachowania.
Lek Clopizam podaje tylko pacjentom, którzy stosowali już
przynajmniej dwa różne leki
przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy nowych atypowych leków
przeciwpsychotycznych,
wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie reagowali na te leki lub
powodowały one ciężkie działania
niepożądane, które nie poddawały się leczeniu.
Wskazanie tylko dla mocy 25 mg, 50 mg i 100 mg
Clopizam jest stosowany także do leczenia cięż

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLOPIZAM MOŻE POWODOWAĆ AGRANULOCYTOZĘ. PRODUKT LECZNICZY MOŻNA
STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE
U PACJENTÓW:
-
ZE SCHIZOFRENIĄ, KTÓRZY NIE REAGUJĄ NA LECZENIE LEKAMI
PRZECIWPSYCHOTYCZNYMI LUB LECZENIE JEST
ŹLE TOLEROWANE, LUB PACJENTÓW Z PSYCHOZAMI W PRZEBIEGU CHOROBY
PARKINSONA W PRZYPADKU, KIEDY
INNE METODY LECZENIA OKAZAŁY SIĘ NIESKUTECZNE (PATRZ PUNKT 4.1);
-
U KTÓRYCH LICZBA LEUKOCYTÓW W MOMENCIE ROZPOCZĘCIA LECZENIA JEST
PRAWIDŁOWA (LICZBA KRWINEK
BIAŁYCH WE KRWI ≥ 3500/MM
3
(≥ 3,5X10
9
/L I ANC ≥2000/MM
3
(≥ 2,0X10
9
/L)) ORAZ
-
U KTÓRYCH MOŻNA DOKONYWAĆ REGULARNYCH OZNACZEŃ LICZBY KRWINEK
BIAŁYCH WE KRWI (WBC, ANG.
_WHITE BLOOD CELL_) I CAŁKOWITEJ LICZBY NEUTROFILI (ANC, ANG.
_ABSOLUTE NEUTROPHIL COUNTS_) WEDŁUG
NASTĘPUJĄCEGO SCHEMATU: CO TYDZIEŃ W PIERWSZYCH 18 TYGODNIACH
LECZENIA I CO NAJMNIEJ RAZ NA 4
TYGODNIE W DALSZYM OKRESIE, PRZEZ CAŁY CZAS TRWANIA LECZENIA.
MONITOROWANIE WBC I ANC NALEŻY
KONTYNUOWAĆ PRZEZ CAŁY CZAS LECZENIA I PRZEZ 4 TYGODNIE PO
CAŁKOWITYM ZAPRZESTANIU STOSOWANIA
LEKU CLOPIZAM (PATRZ PUNKT 4.4).
ZALECAJAC CLOPIZAM NALEŻY ŚCIŚLE PRZESTRZEGAĆ WYTYCZNYCH
DOTYCZĄCYCH BEZPIECZEŃSTWA
STOSOWANIA LEKU. W CZASIE KAŻDEJ WIZYTY NIEZBĘDNE JEST PRZYPOMNIENIE
PACJENTOM PRZYJMUJĄCYM
KLOZAPINĘ O KONIECZNOŚCI NATYCHMIASTOWEGO SKONTAKTOWANIA SIĘ Z
LEKARZEM W PRZYPADKU
STWIERDZENIA U SIEBIE POCZĄTKOWYCH OBJAWÓW JAKIEJKOLWIEK INFEKCJI.
NALEŻY ZWRÓCIĆ SZCZEGÓLNĄ
UWAGĘ NA OBJAWY GRYPOPODOBNE, TAKIE JAK GORĄCZKA LUB BÓL GARDŁA
ORAZ NA INNE OBJAWY
ZAKAŻENIA, KTÓRE MOGĄ WSKAZYWAĆ NA NEUTROPENIĘ (PATRZ PUNKT 4.4).
CLOPIZAM NALEŻY WYDAWAĆ PACJENTOM POD ŚCISŁĄ KONTROLĄ MEDYCZNĄ,
ZGODNIE Z OFICJALNYMI
ZALECENIAMI (PATRZ PUNKT 4.4).
ZAPALENIE MIĘŚNIA SERCOWEGO
STOSOWANIE KLOZAPINY WIĄŻE SIĘ ZE ZWIĘKSZONYM RYZYKIEM ZAPALENIA
MIĘŚNIA SERCOWEGO, KTÓRE
W RZADKICH PRZYPADKACH PROWADZI DO ZGONU PACJENTA. RYZYKO ZAPALENIA
MIĘŚNIA SERCOWEGO JEST
NAJWIĘKSZE W PIERWSZYCH 2 MIESIĄCACH LECZENIA. RZADKO ZGŁAS