Clotrimazolum Aflofarm 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AC01

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990905317

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOTRIMAZOLUM AFLOFARM, 10 MG/G, KREM
_Clotrimazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clotrimazolum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum Aflofarm
3.
Jak stosować lek Clotrimazolum Aflofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clotrimazolum Aflofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1. CO TO JEST LEK CLOTRIMAZOLUM AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clotrimazolum Aflofarm ma postać kremu i jest przeznaczony do
stosowania miejscowego.
Zawiera substancję czynną klotrymazol, która zabija większość
grzybów wywołujących zakażenia
u człowieka.
_ _
Lek działa zwłaszcza na drożdżaki i dermatofity - grzyby, które
atakują skórę.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie:
-
grzybic stóp, pachwin, ciała, skóry między palcami, w tym grzybicy
stóp z wtórnym zakażeniem
(np. grzybica stóp u sportowców) spowodowana przez dermatofity;
-
zakażeń grzybiczych skóry i błon śluzowych zewnętrznych
narządów płciowych (warg
sromowych oraz napletka i żołędzi) wywołanych przez drożdżaki
(zwanych także kandydozą);
-
łupieżu pstrego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOW

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clotrimazolum Aflofarm, 10 mg/g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu
_ (Clotrimazolum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol
stearylowy.
1g kremu zawiera 10 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Krem koloru białego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Kandydozy skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów
płciowych.
-
Grzybice powierzchniowe skóry spowodowane przez dermatofity:
_Trichophyton rubrum, _
_Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum
canis_
:
-
grzybice stóp (tinea pedis),
-
pachwin (tinea cruris),
-
ciała (tinea corporis),
-
międzypalcowe (tinea interdigitalis), grzybica stóp z wtórnym
zakażeniem, np.
grzybica stóp u sportowców.
-
Łupież pstry (
_tinea versicolor_
) wywołany przez
_Mallassezia furfur_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nakładać cienką warstwę produktu leczniczego na chorą
powierzchnię skóry i przylegający obszar
dwa razy na dobę: rano i wieczorem. Stosować nie krócej niż przez
4 tygodnie.
Ostre objawy choroby ustępują mniej więcej po tygodniu stosowania
produktu.
Terapia zakażeń grzybiczych błon śluzowych zewnętrznych
narządów płciowych powinna trwać od
tygodnia do dwóch tygodni.
_Dzieci, pacjenci w podeszłym wieku _
Dzieci w wieku poniżej 11 lat i osoby w podeszłym wieku mogą
stosować produkt leczniczy tylko na
zalecenie lekarza.
Sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania miejscowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na klotrymazol lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Dzieci w wieku poniżej 11 lat.
Niewydolność nerek.
I trymestr ciąży.
Stosowanie produktu leczniczego: dopochwowo i do oczu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Brak poprawy po 4 tygodniach st