Clotrimazolum GSK 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum

Dostępny od:

GSK PSC Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AC01

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990354917

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOTRIMAZOLUM GSK, 10 MG/G, KREM
_ _
_Clotrimazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clotrimazolum GSK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK
3.
Jak stosować lek Clotrimazolum GSK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clotrimazolum GSK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CLOTRIMAZOLUM GSK I W JAKIM CELU SIĘ GO_ _STOSUJE
Clotrimazolum GSK
_ _
w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Zawiera
substancję czynną klotrymazol, która zabija większość grzybów
wywołujących zakażenia u człowieka.
Klotrymazol należy do pochodnych imidazolu. Lek działa zwłaszcza na
drożdżaki i dermatofity.
Clotrimazolum GSK
_ _
w postaci kremu jest wskazany do miejscowego leczenia:
-
grzybic skóry rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg, wywoływanych
przez dermatofity,
_ _
-
łupieżu pstrego,
-
zakażeń skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów
płciowych (warg sromowych oraz
napletka i żołędzi), wywołanych przez drożdżaki (zakażenia
takie zwane są także
kandydozami).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLOTRIMAZOLUM GSK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLOTRIMAZOL

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clotrimazolum GSK, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram kremu zawiera 10 mg klotrymazolu (Clotrimazolum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Alkohol cetostearylowy 11,5 g/100g.
Alkohol benzylowy 1 g/100 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Krem w postaci gładkiej białej masy o jednorodnej konsystencji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Krem Clotrimazolum GSK stosuje się w miejscowym leczeniu:
-
grzybic skóry: rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg, wywołanych
przez dermatofity Trichophyton
rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum i
Microsporum canis;
-
łupieżu pstrego wywołanego przez Malassezia furfur (Pityrosporum
orbiculare lub
Pityrosporum ovale);
-
zakażeń drożdżakowych skóry i błon śluzowych zewnętrznych
narządów płciowych (warg
sromowych oraz napletka i żołędzi), wywołanych przez Candida
vulvitis lub Candida balanitis.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Do stosowania miejscowego.
Należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca cienką warstwę kremu
dwa lub trzy razy na dobę,
przez okres 2 do 4 tygodni.
Krem należy stosować jednocześnie na wszystkie zakażone miejsca.
Należy doradzić pacjentowi, aby ponownie zgłosił się do lekarza,
jeśli po 7 dniach leczenia objawy
nie ustąpią.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
2
Należy unikać stosowania produktu leczniczego w okolicach oczu. Nie
połykać.
Wszystkie potencjalnie zainfekowane obszary powinny być leczone
jednocześnie.
100 gramów produktu leczniczego zawiera 11,5 g alkoholu
cetostearylowego, który może powodować
miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
100 gramów produktu leczniczego zawiera 1 g alkoholu benzylowego.
Alkohol benzy