Clotrimazolum GSK 100 mg Tabletki dopochwowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum

Dostępny od:

GSK PSC Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

G01AF02

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dopochwowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990363711

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOTRIMAZOLUM GSK, 100 MG, TABLETKI DOPOCHWOWE
_ _
_Clotrimazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clotrimazolum GSK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK
3.
Jak stosować lek Clotrimazolum GSK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clotrimazolum GSK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK CLOTRIMAZOLUM GSK I W JAKIM CELU SIĘ GO_ _STOSUJE
Klotrymazol jest miejscowo działającym lekiem przeciwgrzybiczym z
grupy pochodnych imidazolu.
Działa na większość grzybów chorobotwórczych.
Wskazaniem do stosowania Clotrimazolum GSK w postaci tabletek
dopochwowych są:
•
zakażenia drożdżakowe pochwy i sromu, w tym zakażenia wywołane
przez drobnoustroje
oporne na nystatynę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLOTRIMAZOLUM GSK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLOTRIMAZOLUM GSK
•
Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na klotrymazol lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie stosować doustnie. Należy unikać przypadkowego kontaktu leku z
oczami.
Wszystkie potencjalnie zakażone obszary powinny być leczone
jednocześnie.
•
Leku nie należy stosować w czasie miesiączki. Leczenie należy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clotrimazolum GSK, 100 mg, tabletki dopochwowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka dopochwowa zawiera 100 mg
_ _
klotrymazolu
_(Clotrimazolum). _
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dopochwowa.
Tabletki barwy białej, obustronnie wypukłe o ściętych obrzeżach,
kształt wydłużony z jednej strony
zaokrąglony, z drugiej prosty ścięty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klotrymazol w postaci tabletek dopochwowych stosuje się w
zakażeniach drożdżakowych pochwy
i sromu, w tym zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje oporne na
nystatynę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
2 razy po 1 tabletce przez 3 kolejne dni lub 1 tabletkę na dobę
przez 6-7 dni.
DZIECI
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Tabletki należy wprowadzać głęboko do pochwy (najlepiej na noc).
Leczenie należy zakończyć przed rozpoczęciem miesiączki, aby
uniknąć wypłukania tabletki.
W czasie leczenia pacjentka nie powinna używać tamponów, irygacji
dopochwowych, środków
plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych.
Jeśli zakażenie obejmuje wargi sromowe i sąsiadujące okolice, w
skojarzeniu z terapią dopochwową
należy zastosować leczenie kremem.
Podczas stosowania produktu Clotrimazolum GSK zalecane jest
powstrzymanie się od współżycia
seksualnego z uwagi na ryzyko zakażenia partnera.
_ _
2
Czas trwania leczenia
Należy doradzić pacjentce, aby ponownie zgłosiła się do lekarza,
jeśli po 7 dniach leczenia
objawy nie
ustąpią. Tabletki można zastosować powtórnie, jeśli zakażenie
drożdżakowe powróci po 7 dniach.
Jeśli zakażenie nawraca częściej niż dwa razy w ciągu sześciu
miesięcy, konieczna jest ponowna
konsultacja lekarska.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZE�