Clotrimazolum GSK 500 mg Tabletki dopochwowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Kod ATC:

G01AF02

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dopochwowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990148011

Status autoryzacji:

2018-12-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOTRIMAZOLUM GSK, 500 MG, TABLETKI DOPOCHWOWE
_ _
_Clotrimazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clotrimazolum GSK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK
3.
Jak stosować lek Clotrimazolum GSK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clotrimazolum GSK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK CLOTRIMAZOLUM GSK I W JAKIM CELU SIĘ GO_ _STOSUJE
Klotrymazol jest miejscowo działającym lekiem przeciwgrzybiczym z
grupy pochodnych imidazolu.
Działa na większość grzybów chorobotwórczych.
Wskazaniem do stosowania Clotrimazolum GSK w postaci tabletek
dopochwowych są:

zakażenia drożdżakowe pochwy i sromu, w tym zakażenia wywołane
przez drobnoustroje
oporne na nystatynę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLOTRIMAZOLUM GSK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLOTRIMAZOLUM GSK

Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na klotrymazol lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie stosować doustnie. Należy unikać przypadkowego kontaktu leku z
oczami.
Wszystkie potencjalnie zakażone obszary powinny być leczone
jednocześnie.

Leku nie należy stosować w czasie miesiączki. Leczenie należy
z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clotrimazolum GSK, 100 mg, tabletki dopochwowe
Clotrimazolum GSK, 500 mg, tabletki dopochwowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Tabletki dopochwowe 100 mg _
1 tabletka dopochwowa zawiera 100 mg_ _klotrymazolu _(Clotrimazolum).
_
_ _
_Tabletki dopochwowe 500 mg _
1 tabletka dopochwowa zawiera 500 mg_ _klotrymazolu _(Clotrimazolum).
_
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dopochwowa.
_Tabletki dopochwowe 100 mg _
Tabletki barwy białej, obustronnie wypukłe o ściętych obrzeżach,
kształt wydłużony z jednej strony
zaokrąglony, z drugiej prosty ścięty.
_Tabletki dopochwowe 500 mg _
Tabletki barwy żółtej, obustronnie wypukłe o ściętych
obrzeżach, kształt wydłużony z jednej strony
zaokrąglony, z drugiej prosty ścięty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klotrymazol w postaci tabletek dopochwowych stosuje się w
zakażeniach drożdżakowych pochwy
i sromu, w tym zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje oporne na
nystatynę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
_Tabletki 100 mg _
2 razy po 1 tabletce przez 3 kolejne dni lub 1 tabletkę na dobę
przez 6-7 dni.
_Tabletki 500 mg _
Jednorazowo 1 tabletkę 500 mg – najlepiej na noc.
DZIECI
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2
Sposób podawania
Tabletki należy wprowadzać głęboko do pochwy (najlepiej na noc).
Leczenie należy zakończyć przed rozpoczęciem miesiączki, aby
uniknąć wypłukania tabletki.
W czasie leczenia pacjentka nie powinna używać tamponów, irygacji
dopochwowych, środków
plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych.
Jeśli zakażenie obejmuje wargi sromowe i sąsiadujące okolice, w
skojarzeniu z terapią dopochwową
należy zastosować leczenie kremem.
Podczas stosowania produktu Clotrimazolum GSK zalecane jest
powstrzymanie się od współżycia
seksualnego z uwagi n