Clotrimazolum Promedo 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum

Dostępny od:

Promedo Pharma Products GmbH

Kod ATC:

D01AC01

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990407811; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990407828

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
3
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOTRIMAZOLUM PROMEDO
10 mg/g krem
(
_Clotrimazolum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clotrimazolum Promedo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum Promedo
3.
Jak stosować lek Clotrimazolum Promedo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clotrimazolum Promedo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CLOTRIMAZOLUM PROMEDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clotrimazolum Promedo jest kremem do stosowania na skórę i błony
śluzowe i zawiera substancję
czynną - klotrymazol.
WSKAZANIA
Grzybicze zapalenia skóry wywołane przez dermatofity (m.in. z
rodzaju Trichophyton), drożdżaki,
grzyby pleśniowe, w tym grzybice stóp i dłoni, łupież pstry.
Kandydozy skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów
płciowych (Candida vulvitis i
balanitis).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLOTRIMAZOLUM PROMEDO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLOTRIMAZOLUM PROMEDO:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – klotrymazol,
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

dopochwowo.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLOTRIMAZOLUM PROMEDO, 10 MG/G, KREM
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 10 mg klotrymazolu
_(Clotrimazolum)_
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden gram kremu zawiera 100 mg alkoholu cetostearylowego oraz 10 mg
alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały jednolity krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity (m.in. z
rodzaju
_Trichophyton_
), drożdżaki,
grzyby pleśniowe, w tym grzybice stóp i dłoni, łupież pstry.
Kandydozy skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów
płciowych (
_Candida vulvitis_
i
_balanitis_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Clotrimazolum Promedo należy stosować dwa lub trzy razy na dobę,
nakładając cienką warstwę
produktu leczniczego na zmienione chorobowo miejsca. Po ustąpieniu
ostrych objawów grzybicy,
leczenie powinno trwać przynajmniej 1 miesiąc.
W przypadku grzybicy stóp, przed zastosowaniem produktu należy je
dokładnie umyć i wysuszyć
(szczególnie miejsca między palcami).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną – klotrymazol, lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować dopochwowo.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Klotrymazol stosowany miejscowo może uszkadzać środki
antykoncepcyjne wykonane z lateksu
(prezerwatywy i krążki domaciczne). Dlatego podczas stosowania
klotrymazolu na błony śluzowe
zewnętrznych narządów płciowych i co najmniej przez 5 dni po
zaprzestaniu jego stosowania, nie
należy używać mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych
z lateksu.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i ustami.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt leczniczy
może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).