Clozapine Hasco 25 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clozapinum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

NO5AH02

INN (International Nazwa):

Clozapinum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514938; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514945; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514952; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514969

Status autoryzacji:

2028-05-23

Ulotka dla pacjenta

1
/
11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOZAPINE HASCO, 25 MG, TABLETKI
CLOZAPINE HASCO, 100 MG, TABLETKI
_Clozapinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clozapine Hasco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clozapine Hasco
3.
Jak stosować lek Clozapine Hasco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clozapine Hasco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOZAPINE HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Clozapine Hasco jest klozapina, która
należy do grupy leków zwanych
neuroleptykami (leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń
psychicznych, takich jak psychozy).
Clozapine Hasco jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią,
którzy nie reagują na leczenie
innymi lekami.
Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia
myślenia, emocji i zachowania.
Stosowanie leku Clozapine Hasco zaleca się tylko w leczeniu
pacjentów, którzy stosowali już
przynajmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy
nowych atypowych leków
przeciwpsychotycznych wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie
reagowali na te leki lub
powodowały one ciężkie działania niepożądane, którym nie można
było przeciwdziałać.
Clozapine Hasco jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń
myśleni

Charakterystyka produktu

1
/
24
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLOZAPINE HASCO MOŻE POWODOWAĆ AGRANULOCYTOZĘ. ZASTOSOWANIE LEKU
NALEŻY OGRANICZYĆ DO
PACJENTÓW:
- ZE SCHIZOFRENIĄ, KTÓRZY NIE ODPOWIADAJĄ NA LECZENIE LUB LECZENIE
LEKAMI
PRZECIWPSYCHOTYCZNYMI JEST ŹLE TOLEROWANE, LUB PACJENTÓW Z
PSYCHOZAMI W PRZEBIEGU
CHOROBY PARKINSONA W PRZYPADKU, KIEDY INNE METODY LECZENIA OKAZAŁY
SIĘ NIESKUTECZNE
(PATRZ PUNKT 4.1)
- U KTÓRYCH LICZBA LEUKOCYTÓW KRWI W MOMENCIE ROZPOCZĘCIA LECZENIA
JEST PRAWIDŁOWA
(LICZBA BIAŁYCH KRWINEK WE KRWI ≥ 3500/MM
3
(≥ 3,5X10
9
/L) I ANC ≥ 2000/MM
3
(≥ 2,0X10
9
/L)) ORAZ U KTÓRYCH MOŻNA DOKONYWAĆ REGULARNYCH OZNACZEŃ LICZBY
BIAŁYCH
KRWINEK WE KRWI (WBC, ANG. _WHITE BLOOD CELL_) I CAŁKOWITEJ LICZBY
NEUTROFILI (ANC, _ANG. _
_ABSOLUTE NEUTROPHIL COUNTS_) WEDŁUG NASTĘPUJĄCEGO SCHEMATU: CO
TYDZIEŃ W PIERWSZYCH 18
TYGODNIACH LECZENIA I CO NAJMNIEJ RAZ NA 4 TYGODNIE W DALSZYM OKRESIE,
PRZEZ CAŁY CZAS
TRWANIA LECZENIA. MONITOROWANIE WBC I ANC NALEŻY KONTYNUOWAĆ PRZEZ
CAŁY CZAS
LECZENIA I PRZEZ 4 TYGODNIE PO CAŁKOWITYM ZAPRZESTANIU STOSOWANIA
PRODUKTU
LECZNICZEGO CLOZAPINE HASCO (PATRZ PUNKT 4.4).
LEKARZE PRZEPISUJĄCY CLOZAPINE HASCO MUSZĄ ŚCIŚLE PRZESTRZEGAĆ
ZALECEŃ DOTYCZĄCYCH
BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANIA LEKU. W CZASIE KAŻDEJ WIZYTY NIEZBĘDNE
JEST PRZYPOMNIENIE
PACJENTOM PRZYJMUJĄCYM CLOZAPINE HASCO O KONIECZNOŚCI
NATYCHMIASTOWEGO SKONTAKTOWANIA
SIĘ Z LEKARZEM W PRZYPADKU STWIERDZENIA U SIEBIE POCZĄTKOWYCH
OBJAWÓW JAKIEJKOLWIEK
INFEKCJI. NALEŻY ZWRÓCIĆ SZCZEGÓLNĄ UWAGĘ NA DOLEGLIWOŚCI
GRYPOPODOBNE, TAKIE JAK GORĄCZKA
LUB BÓL GARDŁA ORAZ NA INNE OBJAWY ZAKAŻENIA, KTÓRE MOGĄ
WSKAZYWAĆ NA NEUTROPENIĘ (PATRZ
PUNKT 4.4).
CLOZAPINE HASCO NALEŻY WYDAWAĆ PACJENTOM POD ŚCISŁĄ KONTROLĄ
MEDYCZNĄ, ZGODNIE Z
OFICJALNYMI ZALECENIAMI (PATRZ PUNKT 4.4).
ZAPALENIE MIĘŚNIA SERCOWEGO
STOSOWANIE KLOZAPINY WIĄŻE SIĘ ZE ZWIĘKSZONYM RYZYKIEM ZAPALENIA
MIĘŚNIA SERCOWEGO, KTÓRE
W RZADKICH PRZYPADKACH PROWADZI DO ZGONU PACJENTA. RYZYKO ZAPALENIA
MIĘŚNIA SE