Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

160 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990874248; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990874255; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990874262; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990874279; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990874286

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CO-BESPRES, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Co-Bespres i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Bespres
3.
Jak stosować lek Co-Bespres
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Bespres
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-BESPRES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Co-Bespres w postaci tabletek powlekanych zawiera dwie substancje
czynne nazywane
walsartanem i hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie
tętnicze (nadciśnienie).
•
WALSARTAN
należy do grupy leków tzw. „antagonistów receptora angiotensyny
II”, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II
jest substancją powstającą w
organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie tętnicze. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności
angiotensyny II, w wyniku
czego naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze
się obniża.
•
HYDROCHLOROTIAZYD
należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi
(określanych również „diuretykami”). Hydrochlorotiazyd
zwiększa ilość moczu, co również
obniża ciśn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Bespres, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Czerwona, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o
średnicy 9,5 mm, z wytłoczeniem
„VH” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt złożony Co-Bespres jest wskazany do stosowania u pacjentów,
u których ciśnienie tętnicze
nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii
walsartanem lub hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Zalecana dawka produktu leczniczego Co-Bespres to jedna tabletka
powlekana raz na dobę. Zaleca się
oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych. W
każdym przypadku należy
stopniowo zwiększać dawkę poszczególnych składników, aby
zmniejszyć ryzyko wystąpienia
niedociśnienia i innych działań niepożądanych.
Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć
bezpośrednią zmianę monoterapii na leczenie
produktem złożonym u pacjentów, których ciśnienie tętnicze nie
jest wystarczająco kontrolowane za
pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem, pod
warunkiem, że produkt ten podaje się
w dawce, która została wcześniej oddzielnie określona dla
poszczególnych substancji czynnych.
Po rozpoczęciu leczenia należy ocenić reakcję kliniczną na
podawanie produktu leczniczego Co-
Bespres, a jeśli ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane, dawkę produktu leczniczego
można zwiększyć poprzez zwiększenie dawki poszczególnych
substancji czynnych, do uzyskania
dawki maksymalnej 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu
2 tygodni.
U większości pacjentów m